进行药品临床试验。 人体试验委员会于审查受试者同意书、试验计画书及其它相关文件后,得核准试验机构进行临床试验。 第14条 所有参与试验执行之人员,应有 之项目由主管机关公告之。 第107条 发生与试验药品安全性评估相关之不良反应或异常实验室检查值时,试验主持人应于试验计画书规定之时间内向试验委托者提出 ...
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已完成变更之证照,包括工厂登记证、药商许可执照及商业主管机关核发之公司登记证明文件。但如申请人非公司组织者,得以营利事业登记证替代商业主管机关核发之公司登记证明文件 免附,惟应留厂备查。 中药之委托检验,准用第六十六条规定。 第107条 中药许可证登记事项之变更,包括原厂变更通知函、检验规格及方法变更 ...
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场地在免费或收费的情况下,编配予他们在指明的日子或期间专用─ (a)根据第107条条文划出以供举办有组织的游戏及运动项目的游玩场地或球场; (b)任何 就上诉提交或送达的文件;及 (c)就聆讯该等上诉及予以裁定以及强制执行上诉委员会的决定作出规定。如此订立的规则是附属法例。 (由2002年第1号第3条 ...
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