食品药品监督管理局根据需要对第三类医疗器械首次注册申请资料真实性的核查情况进行抽查。九、未在中国境内设有办事机构的境外医疗器械生产企业应当在中国境内指定独立 生产企业的联络，收集上市后医疗器械不良事件信息并向相应注册管理部门报告，医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。十、 ...
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25个工作日。行政机关承诺审批时限的，应当在承诺时限内作出行政审批决定。第十条加强对行政审批工作的层级监督，具体监督工作由市人民政府监察部门、法制工作机构 以上的4项)1、药品经营企业实施GSP认证 7日2、第二、三类医疗器械产品生产注册及生产经营许可证企业 7日3、药品批发企业许可 7日4、药品零售 ...
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藻剂、次氯酸钙（漂白粉）、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸产品卫生许可 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令 号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 150 第三类医疗器械中非高风险医疗器械临床试用、临床验证审批 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 国家食品药品监管局 ...
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药品经营计划的审批(14)麻醉药品购用印鉴卡的核发(15)自行配制麻醉药品制剂的审批(16)第二、三类医疗器械临床试用(验证)医疗机构的指定(17)第二类医疗产品生产注册证书(18)第二类、第三类医疗器械生产企业许可证(19)第二类、第三类医疗器械经营企业许可证(20)医疗机构研制第二类医疗器械的 ...
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代理机构资格认定 省食品药品监督管理局 299 药品批发企业经营疫苗审批 省食品药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品 ...
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主机220千瓦以上的新建改建船舶以及船长30米以上船舶的营运船舶、重要船用产品检验证255 21 跨省、跨市州道路运输经营许可及客运经营者暂停、终止 13 开办第二类、第三类医疗器械生产、经营企业审批及许可事项变更的审批490 14 第二类医疗器械产品注册和重新注册的审批及产品注册证书事项变更的审批 ...
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组建下属单位12、局直属企业变更法人代表、注册资金、经营范围等13、公路货物运输合同鉴证14、交通归口产品生产许可15、交通全优工程、优质工程评定16 (GSP)认证的审核7、第二类、第三类医疗器械经营企业许可8、第二类、第三类医疗器械生产企业许可9、核发《药品生产企业合格证》10、核发药品批发企业 ...
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、储存企业审核十五、市食品药品监督管理局行政许可事项1.第一类医疗器械产品生产注册2.药品零售企业《药品经营许可证》核发3.药品零售企业《药品经营许可证 非许可类审批事项残疾人证核发四十四、市畜牧局行政许可事项1.种畜禽生产经营许可证审批2.动物防疫合格证核准3.兽药经营许可证四十五、市园林局行政许可 ...
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医疗器械监督管理条例》10．第二类医疗器械产品生产许可依据：国务院《医疗器械监督管理条例》11．麻醉药品供应、使用许可依据：《中华人民共和国药品管理法》、国务院 制度暂行规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药 ...
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许可证的审批、变更 520、集中式供水、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品(接水材料、管材、管件、水处理剂、除垢剂、水垢处理器等)的 审批 758、第二类医疗器械临床审批 759、第三类医疗器械注册产品标准初审 760、第二类医疗器械注册产品标准复核 761、第二类、第三类医疗器械生产企业质量体系 ...
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