研究、临床试验的质量管理规范，负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范及认证工作;负责药品委托生产和核发药品生产、医疗机构制剂许可证及日常监管。(九 交易行为。机关党委负责局机关及直属单位的党群工作。 四、人员编制省食品药品监督管理局机关编制为62名(含后勤服务人员编制8名)。其中：局长1名 ...
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执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家 制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管 ...
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依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品 医疗机构制剂品种注册；审核（核准）药包材产品注册；负责部分药品委托生产的审核，指导药品检验机构的业务工作。（七）医疗器械处依法对医疗器械监督 ...
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全国范围内重大、复杂的违法行为。第七条对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为，可会同军队药品管理部门 处罚单位或者个人处，即视为送达。第四十五条直接送达有困难的，可以委托就近的药品监督管理行政机关代送或者用挂号邮寄送达，回执注明的收件日期即为送达 ...
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报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。 3） 申请实际生产企业变更的，应当提交： ① 涉及委托生产加工关系的， ，应当对每一产品分别出具审核意见； （2）检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。 8.申报产品属于下列情况的，除按 ...
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法规：《血液制品管理条例》国务院令第208号第7条县级以上卫生行政部门329生产、使用、销售射线装置许可行政法规：《放射性同位素与射线性装置放射防护条例 管理规范（GMP）认证法律：《中华人民共和国药品管理法》第9条省食品药品监督局473药品委托生产批准法律：《中华人民共和国药品管理法》第13条省食品 ...
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主管部门587药品、医疗器械广告审查《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门588药品委托生产批准《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门589医疗器械生产、经营许可证(第二、三类)核发、变更《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门 ...
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药品监管局 1 开办药品批发(零售连锁)企业的审批及药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证478 2 药品及医疗机械广告的审批479 3 药品委托生产的(初审)审批480 4 直接接触药品的包装材料和容器的注册、再注册申请及补充申请的形式审查和审批481 5 药物临床试验机构资格认定的 ...
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、维修保养、改造资格审批 二十九、省药监局(56项) 717、特殊药品购用证明审批(包括《麻黄素购用证明》、《咖啡因购用证明》、氯 地址、企业法定代表人或企业负责人、经营范围) 732、药品委托生产审批 733、药品GMP认证 734、新开办药品批发企业审批 735、核发《药品经营许可证》 736、《 ...
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负责全省药物临床试验资格认定的初审、形式审查及日常监督管理。(十一)监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发 审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托，审核新药、已有国家标准药品、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、Ⅰ ...
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