审批 319、国省干线公路用地范围内树木更新砍伐审批 320、跨省、自治区的超限运输车辆行驶公路审批和发证 321、在国省干线公路用地范围内设置 机构研制的第二类医疗器械的审批 754、第二类医疗器械试产注册审批 755、第二类医疗器械准产注册审批 756、第二类医疗器械产品注册证的变更 757、第二 ...
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。要对药品、医疗器械、消毒剂等产品的储存条件是否符合要求，购进和销售的渠道是否合法进行专项检查。特别是对药品、医疗器械经营企业质量保证体系的建立情况、仓库 ，具体分工如下：1、药品、医疗器械的质量监督检查由药监部门牵头，工商、公安、卫生、质监部门参加配合实施；2、生活必需品质量及安全由质监部门牵头，药 ...
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条例实施细则》、《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》9．规定内性病防治机构的设立依据：卫生部《性病防治管理办法》 四、备案2项1．新化学品的 器械监督管理条例》10．第二类医疗器械产品生产许可依据：国务院《医疗器械监督管理条例》11．麻醉药品供应、使用许可依据：《中华人民共和国药品管理法》、国务院《 ...
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使生产销售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品市场秩序明显好转。(二)整治重点。以药品、医疗器械质量、安全为主题， 严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点 ...
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省级及设区的市级食品药品监督行政主管部门591第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门592药品经营质量管理规范( 决定、省地方性法规、省政府规章有新设定的行政许可事项，从其规定。2、法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项，依法需要省级机关初审、 ...
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桥梁项目；5．1000米以下隧道项目；6．不跨县(市)的城市供水项目；7．总投资1亿元以下的城建项目；8．总投资1亿元以下 )分级管理273 2 药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 委托 药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对 ...
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监测和再评价工作，建立群体性不良反应事件处置机制，保证使用药品的合法性和质量。2.整治重点：医疗机构药品和医疗器械采购环节，重点是血管内支架、骨科内固定 、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测，及时纠正和依法查处使用单位的各种违法、违规行为。3.检查内容：医疗 ...
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(由环保、卫生部门审批)101．烟花爆竹产品质量检测机构资格审批102．氯酸钾、硫磺、铝粉等具有爆炸、燃烧性能的烟花爆竹生产原材料定点进货、凭证购销 类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项)704．省直机关宾馆招待所普通客房定价三十三、省安全生产监管局(2 ...
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保护实施条例》（1992年2月12日国务院批准，1992年3月1日林业部发布）《林业部关于妥善处理非正常来源陆生野生动物及其产品的通知》（林护通 ） 国家食品药品监管局 已不再受理新的新药试行标准转正审批申请 149 第二类医疗器械临床试用、临床验证审批 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） ...
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延伸，提高科技含量和产品质量，降低资源消耗，进一步适应市场的要求，提高国际、国内市场占有率。3.限制、淘汰禁止类产品。限制类产品主要是指市场已经 工程疫苗6．新产品、新剂型，新型辅料*7．现代中药制品▲*8．中药材产业基地(标准化种、养植的中药材)*9．机电一体化、智能化的医疗器械*10．新药*11． ...
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