工作的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有医疗 表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日，我局对企业进行现场 ...
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有关事项通知如下：一、年检工作的要求：（一）各分局要把年检工作作为加强医疗器械流通管理的一项重要工作抓紧抓实。一定要高度重视、严谨细致地做好年检工作 年3月31日，各分局将《湖北省医疗器械经营企业许可证年检汇总表》、年检工作总结报市局注册处；2003年4月1日至2003年4月9日，市局对各分局辖区零售 ...
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，不断规范市场，根据国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监市[ 附后）。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业，应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此 ...
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姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请 配合药品监督管理部门对事故进行调查、分析、处理。九、角膜接触镜经营企业违反上述规定的，按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章进行处理。二○○三年七月十四日...
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审查办法》(以下简称《审查办法》)和《医疗器械广告审查发布标准》(以下简称《审查发布标准》)现已发布，并于2009年5月20日起正式实施。为了更好 》副本复印件；对于申请人是医疗器械经营企业的，应提交《医疗器械经营企业许可证》副本复印件(对于不需办理《医疗器械经营企业许可证》的产品除外)； (四)对于 ...
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发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了调整， 项目，受理人员和审核人员应将受理时间和审核时间具体写至某年某月某日某时某分。四、对于许可证和备案表变更后重新打印证表时应注意：1、证号后 ...
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自觉严格执行GMP规范。严厉查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等非法经营行为。（二）规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗 器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对医疗器械经营企业的日常监督管理，规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理，定期向社会公示，接受社会监督。 ...
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加盖广告审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 。关联法规：全国人大法律（1）条第十五条医疗、药品、医疗器械广告审查批准文件的有效期为一年。在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行广告宣传 ...
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医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理《证明》；国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业或广告经营者代为办理《证明》。第十条广告经营者承办或代理医疗 同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；（二）临床试用、试生产的医疗器械；（三）已实施生产许可证而未取得生产许可证生产的医疗器械；（四）有悖于中国 ...
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作出更大的贡献。 附：第一批扩权事项中共浙江省委办公厅浙江省人民政府办公厅 2002年8月17日 附：第一批扩权事项 一、有关发展计划审批管理权限扩权 企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》；304．执业药师注册；305．药品零售企业GSP认证的审核(在GSP认证权限由国家药 ...
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