各分局：根据《北京市药品监督管理局关于统一换发医疗机构制剂批准文号的通知》（京药监注（2005）92号）的精神，我市医疗机构制剂统一换发批准文号工作已于2008年底结束。根据工作安排，我局 ...
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各有关医用电气产品生产企业：我局于2006年8月21日发布了《北京市药品监督管理局关于转发医用电气产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知》(京药监 ...
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二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理工作。关于日常的监督管理工作，由北京市药品监督管理局海淀分局实施。特此批复。二○○四年三月十一日...
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二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理工作。关于日常的监督管理工作，由北京市药品监督管理局东城分局实施。特此批复。二○○四年三月十一日...
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如下：单位：中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所地址：北京市东城区天坛西里2号邮编：100050联系人：林兰电话：010-67095883传真：010-67095898 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日...
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药品注册专员制度。随着国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和市局《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的颁布，市局拟在医疗机构中推行药品 制度，现就有关事宜通知如下。一、我市在从事医疗机构制剂注册人员中推行药品注册专员制度，是提高医疗机构制剂注册水平，规范医疗机构制剂注册行为，保证 ...
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申请继续提交任何变更和补充的资料，都应当标注其原始编号。对同一申请人的不同药品，按剂型编发不同的原始编号，同一剂型的不同规格使用相同的原始编号。原始 药品再注册申请。例如“京新020100”，即为北京市2002年收到的第100号新药申请。七、报送国家药品监督管理局的药品注册申报资料应当为3套，其中两套 ...
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注册证》时，应遵照以下文件执行：1．《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局令第16号)。2．《北京市第二类医疗器械产品注册申办材料的审查办法》(京药监发(2002)第46号)。3．《北京市医疗机构研制第二类医疗器械使用批准申办材料的审查办法》(京药监发(2002)第47号)4． ...
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项工作：（一）质量认证工作起步良好，进展顺利2003年年初，正式组建了北京市药品认证中心，建立了33项各种规章制度，完善了目标管理责任制，并在全国 工作由市局医疗器械处和稽查处共同牵头组织，11月底以前总结上报国家食品药品监督管理局。3．中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划，进一步加强中药材 ...
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继而，市局完成全市情况汇总工作。三、加大力度，严厉打击违法行为一是要加大监督检查力度。各分局和市局有关部门应注重发挥综合监管效力，将中药生产监管工作 通知。附件：1.国家食品药品监督管理局《进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号）（略）2.《北京市区县第季度中药生产企业监督 ...
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