及索证管理，原料采购要定量，不要积压，尽量采购定型包装的食品及原料，采购要素证，保证原料卫生质量，蔬菜要经过农药残留检测，并采用有效方法去除残留的农药 防治非典型肺炎有关药物、医疗器械的违法犯罪行为。加强对防治非典型肺炎药品和医疗器械生产、销售、使用全过程的监督管理，确保相关产品的质量，确保安全有效。 ...
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试验机构资格认定工作。建立新型医疗器械和高风险医疗器械的临床审批制度。 （5）加强医疗器械质量体系管理。制订并分步实施医疗器械质量体系管理规范总则和无 标准200项、诊断试剂类产品标准100项，完成医用电气设备通用安全性标准（第2版）和电磁兼容等基础性标准的制订修订工作。 医疗器械检测体系能力建设工程 ...
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管理。稳步提高中药材、中药饮片和医疗机构制剂质量。开展药品、医疗器械再评价，重点提高注射剂类药品、高风险医疗器械的安全性和质量可控性。 (七)加强药品研制、生产 不合格物料不进厂、不合格中间体不进入下一道工序、不合格产品不出厂，保证上市产品质量。加大对甲型H1N1流感疫苗及有关防控药械生产、经营和使用 ...
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的专项整治，加大对食品生产集中地和产品质量不稳定企业的监督抽查力度，对问题严重企业立即责令停产整顿或依法吊销证照。全面推进食品添加剂使用备案和监督工作， ，以查处危害公众安全、涉及面广、性质严重、影响恶劣的大案要案为重点，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法违规行为，追踪查源，彻底捣毁制假售假窝点， ...
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能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生行政部门依法处理。(二)在药品、医疗器械生产 对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三 ...
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活动，保证药品规范生产和上市质量，保障公众的身体健康和生命安全。(二)总体目标：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册 ，依法严厉查处弄虚作假行为。2、加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性等要素的审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、 ...
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1．全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理等情况 的合法性、产品使用的规范性、储存(环境)条件的符合性等进行监督检查，依法查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械的违法行为。3．规范 ...
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。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系 、进口药品5年之内等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立健全医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_265130.html-了解详情
。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系 、进口药品5年之内等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立健全医疗 ...
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行为。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系 注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立 ...
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