号）转发给你们，请认真遵照执行。二○○二年十二月十六日附件：关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知国药监注[2002]437号各省、自治区、 或者已有同品种于2002年9月15日前被批准进行临床研究的，国家药品监督管理局按照原新药类别及其临床研究要求进行审批；尚无同品种处于新药保护期且尚无 ...
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丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂北京市药品监督管理局2005年04月13日-2005年04月15日丛骆骆 梁叶 彭 周德 黄玉兰四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司片剂丸剂颗粒剂胶囊剂四川省食品药品监督管理局2005年03月28日-2005年03月29日张良君 周德 黄玉兰 ...
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认证中心存入企业档案中备查。6．生物制品专营企业认证问题。我局将根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则和企业经营管理的实际情况，制定“生物制品专营批发 标准”，报国家食品药品监督管理局同意后实施。此类企业的检查安排将于2004年另行规定。7．关于药品零售企业的仓库面积问题。根据《北京市药品零售企业 ...
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执行。现就执行中有关问题通知如下：一、同时取消《北京市中药饮片标准》（2000年版）和《北京市精制中药饮片标准》（暂行）中关木通的药用标准。 二十四日关于取消关木通药用标准的通知国药监注[2003]121号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局根据对 ...
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塞的各项工作。 二○○四年九月八日附：国家食品药品监督管理局关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知国食药监注[2004]391号各省、自治区 凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品，按《办法》规定申请注册。 ...
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附件：关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知二○○三年三月十二日国家药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知国药监安[2003]39号各省 对评价中的同名异方、同方异名等需要统一调整处方的品种，依照药品类别组织了专题研究；对资料不充分，依据不足，无法评价的品种，采取 ...
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连锁企业发展实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。２００２年７月１５日北京市促进连锁企业发展实施办法第一条为促进本市流通业持续健康、快速有序地发展， 北京市商业委员会（以下简称市商委）会同市财政局、市国家税务局、市地方税务局、市工商行政管理局、市质量技术监督局、市卫生局、市新闻出版局、市药品监督管理局 ...
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各分局，北京市药品检验所：现将国家食品药品监督管理局办公室特急明电《关于严防不合格空心胶囊流入药品和保健食品生产企业的通知》（食药监电〔2012〕 ，请高度重视，迅速按照通知要求部署相关保健食品生产企业开展自查，并开展针对性现场监督检查工作。检查期间实行每日报告和零报告制度，每日16：00，分局将有关 ...
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初审”程序，按品种整理资料，并连同自查整改措施，于2006年1月底前报市药品监督管理局。多品种生产企业整理资料时，在保证一个品种申报资料完整性的前提下，可 局受理、初审后上报国家局，由国家局决定是否予以许可。对申请定点生产第二类精神药品制剂的由我局决定是否予以许可。 四、按照《条例》和《生产管理办法》 ...
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制药厂丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、微丸、糊丸)、颗粒剂。北京市药品监督管理局2005年04月28日-2005年04月29日屈浩鹏 彦玲 敖洁天津中安药业有限公司原料药(茶碱)天津市食品药品监督管理局2005年04月23日-2005年04月24日刘京敏 邓世超 李俊杰天津世纪 ...
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