价格管理处联系。联系电话：23283141二○○三年十月二十一日天津市医疗器械价格公示暂行办法第一条为规范医疗器械行业价格行为，促进医疗器械市场公开、公平、公正竞争， 企业《营业执照》（副本）；（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；（三）医疗器械产品注册证书；（四）加盖生产或 ...
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角膜接触镜护理液(简称：护理液，下同)批发业务的企业，自2007年1月1日必须持《医疗器械经营企业许可证》经营。 二、行政许可的受理1、受理的迄始 业务，也从事医用光学器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业务的，经批准后其经营范围核准为：“医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 四、对 ...
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管理办法》、第19号令《医疗器械经营企业监督管理办法》，我市自2000年7月1日开始了核发受理《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作。目前此项工作进展顺利，已接近尾声，但是目前仍有部分企业存在各种各样的问题：(1) 企业提供联系方式有误，无法联系，名单如附件(一)；(2) 企业 ...
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生产企业监督管理办法》、第１９号令《医疗器械经营企业监督管理办法》，我市自２０００年７月１日开始了核发受理《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作。目前此项工作进展顺利，已接近尾声，但是目前仍有部分企业存在各种各样的问题：（１）企业提供联系方式有误，无法联系，名单如附件（一）；（２）企业 ...
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办法 2004.7.20. 2004.7.20. 27 国家食品药品监管局 药品生产监督管理办法 2004.8.5. 2004.8.5. 28 国家食品药品监管局 医疗器械经营企业许可证管理办法 2004.8.9. 2004.8.9. 29 国家食品药品监管局 医疗器械注册管理办法 2004.8.9 ...
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二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件；(五)近2年每年进口批次 ：(一)一类进口单位进口的，实施现场检验与监督检验相结合的方式，其中年批次现场检验率不低于50%；(二)二、三类进口单位进口的，实施批批现场 ...
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事件监测制度。5．抽取样品进行产品质量检验。抽样数量和批次按照《2007年国家医疗器械质量监督抽验计划的通知》(国食药监市(2007)77号)要求进行。(二 自行确定检查范围。内容主要包括：是否按《医疗器械经营企业许可证》的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；产品进货渠道是否合法、购销记录是否 ...
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各分局：为了全面了解我市医疗器械生产企业基本情况，了解企业生产经营及变化情况，落实我市《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的有关要求，继续推进我市 安排通知如下：一、报送范围截止至2008年12月31日前全市持有有效《医疗器械生产企业许可证》的企业。对于第一类企业，各分局可根据本辖区实际情况进行 ...
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根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。第四章医疗器械经营企业管理第十三条医疗器械经营 器械的企业，必须向国家医药管理局备案。第十五条《医疗器械经营准许证》有效期为五年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。第十六条禁止经营 ...
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名单3、已注销《许可证》的医疗器械生产企业名单4、已注销《许可证》的医疗器械经营企业名单二○○四年四月十三日附件：1、未申请年度验证的 、20010598号明光市包集维荣药店59、20010536号明光市邮苑医疗器械保健品经营部60、20010163-02号休宁县医药公司五城药材收购供应站3、已注销 ...
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