食品药品监管部门进行专项检查和抽查,依法严厉查处弄虚作假行为,规范药品、医疗器械注册申报秩序。2?对全省药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行全面监督检查,对 、执行国家强制性安全标准的机电类产品、重点监管品种的企业为重点,重点检查企业开办条件的符合性、质量保障体系运行、医疗器械委托生产等情况。同时 ...
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和90%的药品批发企业换证。加强医药企业质量体系认证,5家企业通过GMP认证;2家医疗器械生产企业通过ISO9000质量体系认证。全省医药产品质量稳定提高率 增加200万元。(六)做好省行政中心水、电、气供应等后勤保障服务工作,保证机关工作正常运转。根据省、市房改工作部署,及时组织实施省直单位住房分配 ...
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专项整治,全面巩固和深化农村“两网”建设,巩固和扩大认证成果,保证药品质量。(一)抓好药品、医疗器械专项整治1、保持高压态势,严厉查处涉及面广、影响大、 使用医疗器械的购进、使用和销毁行为。5、加强对各类药品、医疗器械展示会、博览会、交易会参加单位的监督检查,重点检查参展单位的资格、行为、产品质量。 ...
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省级及设区的市级食品药品监督行政主管部门591第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门592药品经营质量管理规范( 决定、省地方性法规、省政府规章有新设定的行政许可事项,从其规定。2、法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项,依法需要省级机关初审、 ...
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产品案件和涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。2.加大市场巡查力度,打击非法回收、非法邮购药品、非法添加化学药品等违法行为 等内容。进一步规范医疗器械产品说明书、标签和包装标识。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示药品、医疗器械的质量和经营行为进行 ...
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(三)重点企业和单位1、产品无销路,靠委托加工生存的药品生产企业;2、以挂靠经营、出租、出借、代开发票和无证经营药品、医疗器械的经营企业;3、 单位和个人,继续保持高压态势,加大日常药品监督执法力度,维护药品流通秩序,保证药品、医疗器械质量。 四、专项整治措施1、加强领导,建立专门组织机构。省药品监督 ...
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建材、冶金六大传统行业以36大类产品为重点,通过自主开发和引进关键技术设备相结合,提高行业技术装备水平和技术创新能力,提高产品质量和档次,实现行业 的有效性;应用高能物理、核医学技术以及激光、微波、超声、红外等高技术,提高传统医疗器械的技术水平,加快更新换代;开发生物技术和高分子新材料,发展人体器官的 ...
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重点项目:(1)中药材和中药饮片;(2)与药品标准不相符的、变质、过期失效药品;(3)以兽药冒充人用药品;(4)假劣一次性医疗器械(输液器、注射器、输血器);(5)虚假 上市后质量投诉集中的产品要认真研究分析,不能保证安全有效的产品,该撤证的就坚决撤证,决不含糊。要按照我局近日关于加强对医疗器械监管明 ...
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开展以下专项整治活动。(1)严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。制售假劣药品、医疗器械的大案、要案明显降低,药品质量总体水平上新台阶。加强日常监管,加大 要求的,按有关规定予以严厉查处;对存在问题较多的产品,列入监督抽检计划和监管重点对象。此项工作由市食品药品监管局负责。(5)开展对各类药品、医疗 ...
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可折叠服务面板组成。当主管线压力不足时,自动使用备用气瓶,保证气体的正常供应。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十六、全自动微流芯片分析仪:用于临床检验中测定经 信号的控制器组成。用于舒缓压力、提神醒脑、改善睡眠质量。作为Ⅱ类医疗器械管理。 二十三、乳房电刺激按摩器(妇韵乐):通过电流刺激及按摩增加哺乳期妇女的 ...
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