书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究方案，并提请临床试验机构伦理委员会对临床研究方案的科学性和涉及的伦理问题进行审查。第三十一条 国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关规定 ...
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有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验机构伦理委员会进行审查。第三十条 申请人应当向选定的临床试验单位免费提供临床试验用 化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还 ...
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已在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。（三）不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。（四）已收入国外药典或批准进口 阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品，严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。第二十一条戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用 ...
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、玛丽医院、香港眼科医院可以接受药品注册申请人的委托，承担国家食品药品监督管理局批准的药物临床试验。现予以公告。 医疗机构名称 认定专业 威尔斯亲王医院 消化 呼吸、小儿免疫、小儿传染、生物等效性试验 玛丽医院 心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调节、血液及骨髓移植 香港眼科 ...
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。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品应向所在地药品监督管理部门提出申请，经市药品监督管理部门审核批准，凭 国家运输、邮政等部门制定的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。(三)麻黄素的运输。麻黄素运输实行许可证制度。销售单位应当 ...
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检验中心部分 护理院、站基本标准护理站护理院第一部分 医院基本标准凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。医院一级综合医院一、床位：住院床位 机 石腊切片机电动吸引器 钾钠分析仪心电监护仪 超声心动图机麻醉机 给氧装置产程监护仪 药品柜骨科牵引床 蒸馏水器鼻咽镜 B超牙钻机 牙科治疗椅 ...
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专用卡＂（以下简称＂专用卡＂）制度。第三条县以上（含县，以下同）药品监督管理局负责本规定的实施，县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施本规定。第二章专用卡 情况、药品的名称和数量。关联法规：国务院部委规章（1）条第十五条供应麻醉药品医疗机构发药时，应详细核对＂专用卡＂、执业医师开具的处方、取药人身份证 ...
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下列材料：(一)《印鉴卡》申请表(附件1)；(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件；(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；(四)市级卫生 之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。 九、《申请表》(附件1) ...
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指挥部办公室成员职责办公室负责对突发事件的统一组织、协调、上下联络，向省食品药品监督管理局等汇报情况及日常工作，负责有关信息的发布工作。安全监管科负责 药品生产、经营企业或医疗卫生机构在24小时内按要求填写《药品不良反应/事件报告表》(附件1)及报送有关资料；医疗用麻醉药品、精神药品出现群体性滥用事件 ...
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药品管理办法》规定的条件。经营上述药品的企业应当加强管理，严防丢失，并按计划保证医疗单位麻醉药品及一类精神药品的供应。禁止滥用、非法贮存、转让和 医疗诊所(包括个体)、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站等医疗机构的用药，应当按《黑龙江省医疗机构管理办法》第三十七条规定执行，并到当地国有医药(药材)公司 ...
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