医疗器械注册管理办法》有关要求进行重新注册。 二○○四年九月二十二日附：国家药品监督管理局关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知国药监械[2003]98号各省、自治区、 ：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示，经研究，现将对该部分产品分类界定问题通知如下：一、外科 ...
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有关药品生产、经营企业：现将国家食品药品监督管理局《关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知》(国食药监安[2005]514号)转发给你们，并结合我市实际，提出下列 执行。一、复方樟脑酊、布桂嗪自2005年11月1日起已列为麻醉药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好包装、标签、 ...
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转发给你们，结合我市实际，具体要求如下：1、通知辖区内有关药品生产、经营企业按照国家食品药品监督管理局文件做好相关工作；2、经我局审核登记的国家局文件中所列 方药审核登记证书》自国家局文件下发3个月后废止；3、文件中所列品种的药品生产企业应按照文件要求组织好包材变更，印制，产品生产等工作，逾期不得继续 ...
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医药包装制品有限公司：你公司关于申请变更注册证部分内容的报告已收到。根据国家药品监督管理局21号令和关于药包材生产企业产品注册的各项要求，经研究同意北京 博美华光医药包装制品有限公司企业法人营业执照已在北京市工商行政管理局注册登记，现我局同意原北京玻璃仪器厂药品包装材料和容器注册证做相应的变更。原公司 ...
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市场专项检查的通知国药监市[2003]12号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效， 及针孔项目不合格率为43.9%；包装与标志缺项较多，不合格率达86.4%。监督抽验中还发现当前无证生产、经营避孕套的问题比较严重。此外，一些避孕套 ...
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，一些不法分子偷工减料、以次充好的情况也偶有发生。为了保障首都人民用药安全有效，防止假劣药品扰乱市场，根据国家食品药品监督管理局《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎 肺炎领导小组并经其批准发布。成批量煎制汤剂的，必须使用国家中医药管理局推荐的，经卫生部防治非典型肺炎领导小组发布的《中医药防治技术方案（试行 ...
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市药品认证中心：根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注[2008]255号）和《 检查计划，将计划报注册处，同时通知企业和分局，实施检查后根据检查情况填写《药品注册生产现场检查报告表》并抽样；分局应派员参加现场检查；注册处根据检查结论在 ...
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有关药品生产企业：为加强对高风险药品生产企业的监督管理，规范注射剂类药品生产的工艺和处方，确保药品质量，国家食品药品监督管理局2007年在全国范围内启动了 企业要立即核对2007年上报的品种核查资料，尽快按照我局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查的通知》（京药监注[2007]58号）文的要求， ...
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：各药物临床试验机构依照文件要求进行自查，自查的重点是有无未经国家食品药品监督管理局批准擅自进行的药物临床试验；在临床试验过程中，是否严格执行GCP的要求 的姓名、地址、电话、传真和电子信箱报送我局。联系人：焦立公地址：北京市朝阳区霄云路霄云里5号楼1门2层邮编：100016电话：84551488传真 ...
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各有关药品生产企业：为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》（国食药监安〔2003〕287号）文件精神，依法做好全面监督 的要求。自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药，一律停止生产（包括正在改造的车间或剂型）；上述 ...
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