宁夏回族自治区食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月27日至28日，国家局组织专家组对宁夏回族自治区药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所一次性使用无菌注射器等40个 ...
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难点问题进行了讨论，对一些存在的问题和争议达成了共识，为此省局下发了《关于医疗器械生产企业质量体系考核工作会议纪要》（会议纪要〔2010〕1号）。纪要内容具有 不能 保证的落后企业；鼓励有自主知识产权、技术含量高、规模大、实力强、管理先进的企业落户我省。（二）考虑到安全生产及风险隐患等因素，应确保生产 ...
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，了解企业生产经营及变化情况，落实我市《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的有关要求，继续推进我市医疗器械生产监管工作深入开展，现将2008年度全市医疗 有关安排通知如下：一、报送范围截止至2008年12月31日前全市持有有效《医疗器械生产企业许可证》的企业。对于第一类企业，各分局可根据本辖区实际 ...
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抓好、做实。 二、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产 的生产、经营企业进行监督检查。 生产企业重点检查： (一)企业是否取得医疗器械生产企业许可证，是否建立质量管理体系并保持有效运行； (二)企业生产的产品是否取得 ...
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反应并已采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施的药品和医疗器械组织部署市场监控、统筹管理，提出相关决策意见。稽查分局负责对造成突发性群体不良事件的药品 在24小时内按要求填写《药品不良反应/事件报告表》(附件1)及报送有关资料；医疗用麻醉药品、精神药品出现群体性滥用事件时于24时内填写并上报《药物滥用 ...
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、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应 。由市食品药品监督管理局办公室主任担任应急指挥办公室主任，药品安全监管科科长、医疗器械科科长、药品市场监督科科长、稽查科科长分别担任应急指挥办公室副主任。负责 ...
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依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、国家食品药品监督管理局《 ，卫生行政主管部门应当立即开展应急救援工作，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。市贸易局、市经委应会同有关部门及时调集生活必需品和必需的药品 ...
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依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品（ 规定给予补偿。市政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资，民政部门要严格管理社会救助资金和物资；监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会 ...
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许可证〉有关费用的请示》(黑药管财审字[2000]337号)收悉。根据国务院《医疗器械监督管理条例》(国务院令276)的有关规定，经研究，同意由你局收取《 等项费用支出。 三、上述收费资金按预算外资金纳入同级财政部门“收支两条线”管理，专款专用。收费使用省财政厅统一印制的收费票据，并按规定到同级物价 ...
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器械，切实保障公民的身体健康，根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现就有关事项通告如下：一、一次性医疗器械生产企业必须持有法定的《医疗器械 和个人不得收购。 五、药品监督、卫生行政主管部门应按照各自职责，加强对一次性医疗器械生产、销售、使用、回收的监督检查，对违反本通告有关规定的行为， ...
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