淮南市人民政府令(第107号-108号)《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过,现予公布,自 产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品 ...
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重点检查药品经营企业GSP实施情况,加强对存在药品质量问题、管理不规范和被省局通报批评等重点企业的监管力度。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证,以及 经营市场秩序,保障人民群众用药安全。3?开展医疗器械专项检查,建立规范的经营秩序。对全市的医疗器械经营企业进行一次全面普查,重点检查口腔科材料、骨科内 ...
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原辅材料是否进行了检验或验证;(4)生产过程及仓储管理是否符合《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准及相关产品《生产实施细则》的要求;(5)产品是否 ,杜绝违法违规现象,规范生产经营行为,确保质量管理体系有效运行,促进医疗器械生产管理水平不断提高。 成都市食品药品监督管理局二〇〇六年十月八日附件1:《 ...
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自觉严格执行GMP规范。严厉查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等非法经营行为。(二)规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范,强化医疗 器械生产质量管理规范的制订实施工作,加强对医疗器械经营企业的日常监督管理,规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理,定期向社会公示,接受社会监督。 ...
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场所使用权限或租赁合同的剩余有效期限2年以上。(八)严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准文号为卫消字、 待遇支付内容的通知》(南府发〔2010〕2号)同时废止。南宁市离休干部医疗费用统筹管理办法第一条根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于转发中央组织部、国家经贸委、 ...
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。二、继续抓好源头治理,不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理,加强发证后的跟踪检查 和使用单位的日常监管。要求经营企业严格按照经营范围、经营场地要求进行经营;要建立符合经营实际的购销记录,至少保持两年以上;经营重要类别、高风险产品,要 ...
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器械监管工作要点的通知 各市(地)食品药品监督管理局:现将《2008年全省医疗器械监管工作要点》印发给你们,请认真组织贯彻落实。 黑龙江省食品药品监督管理局 二、继续抓好源头治理,不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理,加强发证后的跟踪 ...
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八年十一月十二日 内蒙古自治区医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔使用管理规定(试行) 为规范医疗机构对便携式血糖检测仪采血笔的临床使用管理,降低经医疗器械导致 〕54号),制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔,并 ...
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体育运动项目经营资质证书年度审验北京市统计局56.涉外社会调查许可证机构年度检查北京市园林局57.城市园林绿化企业资质证书持证企业年度审查北京市药品监督管理局58.医疗器械经营企业许可证年度验证(三)其他事项(2项)北京市地方税务局59.税务登记证验证(对本市正常办理纳税申报的企业实行税务登记证免检 ...
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许可证》。逾期未完成准备工作,应向我局提出延期申请,说明情况。如企业逾期未完成准备工作而又未向我局提出延期申请,则本批复自动失效。未取得《医疗器械生产企业许可证》,企业不得从事医疗器械的生产经营活动。二OO二年四月九日...
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