的中药研发体系，增强中药自主创新能力，用高新技术改造和提升中药产业，提高产品质量，打造名牌产品，增强市场竟争力，为推进我市中药现代化提供科技支撑。2 新药及新药中间体的高技术产业化。医疗器械的开发要围绕重大疾病急救、诊断、康复装置，新型肿瘤治疗设备，新型多功能眼科、外科治疗设备等。2?科技支撑引领工作 ...
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严格推行GMP、GSP、GAP认证制度，提高药品生产经营企业质量保证能力。（二）工作重点食品药品放心工程的实施以质量卫生和安全为主题，着重抓好三个方面：一是 继续开展专项整治，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。对已注册产品进行全面清查，对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活 ...
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。到“十二五”末，医疗器械产品国际标准采标率达到98%，注册产品100%执行国家标准、行业强制性标准。2.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。实施无菌 筹集资金，加大药品安全规划项目所需建设资金的投入，提高药品行政执法和技术监督能力，提升药品安全监管水平，保证执法工作顺利开展。（五）形成社会合力。 ...
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研发和制造，提升风电整机及其设备的检测能力和水平。（三）提高涉及公共安全产品的质量保障能力日用消费品、食品、药品、医疗器械、特种设备、危险化学品等量大面 检测与功能模拟试验等关键技术研究，建设与飞机全机制造对接的质量保证能力，并建立相关的标准。建设航空发动机包容性与吸鸟仿真中心和航空发动机数值仿真平台 ...
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。建立重大食品安全事故回访督查制度。按照就地就近原则，强化对假冒伪劣药品和医疗器械的无害化处理。14．推进食品药品安全诚信体系建设。加强诚信体系建设，建立 体系建设，建立和完善诚信信息披露、公示、查询机制。建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。发挥行业协会作用 ...
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合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制标准、临床研究评价和产品 药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验 ...
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国家标准、行业标准和地方标准;逐步建立统一规范的食品产品质量标准;不断完善保证食品质量的管理标准。3.技术支撑体系。加大投入，建立健全人员、设施、检验检测 ，进一步规范医疗机构药品质量管理，提高合理用药水平。根据《医疗器械监督管理条例》，加强辖区内医疗机构在用设备、购进使用耗材类医疗器械合法性跟踪检查 ...
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质量管理规范》(GMP)情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理、销售管理、药品 的合法性、产品使用的规范性、储存(环境)条件的符合性等进行监督检查，依法查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械的违法行为。3．规范 ...
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企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》实施GMP情况开展自查自纠的基础上进行全面检查，重点检查有投诉举报、存在安全隐患、监督抽验中有不合格产品以及列入 的监管力度，尤其加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管。?2、建立违法广告公告制度。开展药品医疗器械广告全面检查和专项整治，严肃 ...
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自律。(二)通过专项行动，普遍提高从事药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识；进一步规范申报秩序， 医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。3、对药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益， ...
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