为国药准字Z11020693)未按规定申请中药同品种保护,根据国家食品药品监督管理局“关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第35号)”(国食药监注[2006 的合格药品可在有效期内销售使用,逾期仍在生产和销售的,将按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。 特此通知。 二 ...
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各分局:现将国家食品药品监督管理局“关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见”(国食药监市(2004)49号)转发给你们, ...
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德医药科技(北京)有限公司:你单位关于开办药品生产企业的立项申请书收悉,为满足人民用药需求,根据国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(试行)的文件精神,经 公司应在2年内完成生产厂房及相关配套设施的各项建设。同时,新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求,待新厂房建成并通过我局验收后,到我 ...
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公司“关于北京可尔制药有限公司异地建厂GMP改造的报告”收悉。经研究,同意你公司在北京市大兴区生物工程与医药产业基地异地迁建生产厂房。你公司应严格按照《药品 质量管理规范》设计施工,待新车间建成后,及时向我局申请验收,并在国家食品药品监督管理局规定时限内完成GMP认证。特此批复。二○○四年二月二十三日...
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根据国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)和国药管注[2000]462号"关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包 口服液等各剂型用胶塞)于2004年底一律停止使用普通天然胶塞。请北京市辖区内各药品研究、生产、经营和使用单位,遵照执行。特此通告。2001年7月17日...
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各有关药品生产企业:国家药品监督管理局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注[2002]386号)布署了换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作,又以《关于执行关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知的紧急 ...
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、三类)变更、换证工作,使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药 (注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网),并在市药品监督管理局OA系统和外网公布,请按新修订后的程序办理。 特此通知。 二 ...
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各有关单位:为进一步推进药物非临床安全性评价实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,国家食品药品监督管理局发布了“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”(国食药监安(2006)587号),请登录国家食品药品监督管理局网站下载该文件并认真执行。 二OO六年十二月八日...
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依据国家食品药品监督管理局《关于印发〈食品药品放心工程实施方案〉的通知》(国食药监办〔2003〕174号)及《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》(国食药监办〔2003〕233号)的要求,我局已对在本市内注册的医疗 ...
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北京巨能药业有限责任公司:你公司《关于品种调出的请示》(北巨制字[2004]04号)收悉。鉴于你公司不能按期完成原料药GMP改造,经研究决定,同意你公司的申请,将卡维地洛原料药迁出北京生产。请你公司按照国家食品药品监督管理局的有关规定办理变更手续。二○○四年二月二十三日...
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