暂行规定》)，并决定从2005年7月1日开始施行。现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十四日保健食品广告审查暂行规定第一条 为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为 ...
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对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市(2005)第211号 》(见附件)，同时，在每月15日之前，将本辖区内发现的违法保健食品广告报国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室。地址：北京市崇文区天坛西里2号中国 ...
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标准不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。国家食品药品监督管理局将加强对省级药品GMP认证工作监督指导和组织抽查，如发现有违反规定、标准降低等 的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导， ...
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和委托检测协议书。(八)产品注册检测报告1．核对检测报告(原件)是否由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具：2．核对是否为注册检测报告， 中同一项目的填写是否一致，提供的复印件是否清晰。本岗位责任人：省级(食品)药品监督管理部门医疗器械注册受理人员岗位职责及权限：1．申请企业所申请注册 ...
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生产质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术 ，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗器械生产企业许可证》 ...
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，现将征集稿件的有关事项通知如下：一、征集稿件、文件资料内容(一)国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位应提供的稿件、资料内容：1．由 倍数、百分数、分数等，均要求使用阿拉伯数字，而不要用汉字数字。(七)标点符号以国家语言文字工作委员会制定的《标点符号用法》为准。表示范围的连接号，不要用“-”， ...
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胶囊剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2004年09月24日-2004年09月26日 陈慧珍 叶小强 栋 南海朗肽制药有限公司 喷雾剂(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子) 国家食品药品监督管理局 2004年09月12日-2004年09月14日 沈沁 门泉禄 李 ...
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进行现场检查和审核批准，现发布桂林三金药业股份有限公司等18家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年3 夏炎 山东新华制药股份有限公司 小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年01月13日-2005年01月15日 屈浩鹏郭长才 ...
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郁曾渭 李艳浙江新和成股份有限公司维生素E原料药、维生素A原料药浙江省食品药品监督管理局2005年04月06日-2005年04月07日李会林 黄一 沈 英山东新时代药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂国家食品药品监督管理局2005年03月27日-2005年03月29日海学武 蔡恒民 赵 ...
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变更的证明文件、公证文书及其中文译本，或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本，并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料。(5)临床试验资料(如有必要)。6、变更药用辅料有效期(1)批准证明文件及其附件的 ...
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