《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证 使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；(二)被国家列为淘汰的医疗器械品种；(三)广告复审不合格；(四)应当重新申请审查而未申请或者重新审查 ...
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《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了调整， 4、备案表上的“备案日期”应打印当次变更的出证日期。五、对于办理变更的许可证副本上原已加盖年检合格章的，各分局应使用分局年检合格章在新变更后的 ...
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医疗器械生产企业监督管理办法》（国家药品监督管理局第18号令）及《北京市〈医疗器械生产企业监督管理办法〉实施细则》（京药监发[2002]49号）（以下简称《 器械生产企业的质量管理及生产、经营活动，现将本年度年度验证工作要求通知如下：一、本年度《医疗器械生产企业许可证》年度验证的范围为2002年12月 ...
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制订本办法。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条本办法所称隐形眼镜经营企业，是指销售隐形眼镜的批发企业和验配隐形眼镜的门店。第三条隐形眼镜经营 》（京药监发[2002]4号），隐形眼镜经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》的资格，除应符合《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》（京药监发[2002 ...
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合同的剩余有效期限2年以上。（八）严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准文号为卫消字、卫杀 准字的 待遇支付内容的通知》（南府发〔2010〕2号）同时废止。南宁市离休干部医疗费用统筹管理办法第一条根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于转发中央组织部、国家经贸委、财政部 ...
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。二、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪 按照有关法律、法规进行使用。落实日常监管责任，建立责任追究制度。省局负责全省医疗器械生产企业安全监管计划的制定与组织实施以及抽查监管工作落实情况，各市（地 ...
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四年，到期应复审换证。 已实施生产许可证的医疗器械产品，其准产注册和生产许可证审查合并进行。 第八条境内医疗器械产品生产企业如能提供充分资料，证明该 临床验证程序的豁免。 第九条境外企业生产的医疗器械产品的注册，申请者应提供： （１）申请人及生产者的合法生产、经营资格的证明文件； （２）批准该产品进入 ...
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质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。需要实行强制产品认证或者纳入国家工业产品生产许可证目录管理的医疗器械，验收内容还应当包括强制产品认证证书或者工业产品生产许可证 或者提起行政诉讼。第三十六条本办法所称转手再用医疗器械是指：已使用过，由医疗机构或者医疗器械生产、经营企业再次销售、转让、赠予的医疗 ...
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。二、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪 按照有关法律、法规进行使用。落实日常监管责任，建立责任追究制度。省局负责全省医疗器械生产企业安全监管计划的制定与组织实施以及抽查监管工作落实情况，各市（地 ...
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手套、医用夹板、毯子、橡胶管(止血用)、剪刀等必需用品，这些组成物凡属于医疗器械的，必须是经注册、许可的合法上市产品。企业从即日起可向我 许可证》，所有上市销售的“车用急救包”必须获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，经营“车用急救包”的企业必须获得《医疗器械经营许可证》；如违反上述规定，将按照《医疗 ...
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