对于产品、产品标准或说明书有变化的重新注册项目，生产企业除按有关规定提交申报资料外，还应当提交产品、产品标准或说明书变化前后的对照表以及相应的支持性 ，并出具核查意见。国家食品药品监督管理局根据需要对第三类医疗器械首次注册申请资料真实性的核查情况进行抽查。九、未在中国境内设有办事机构的境外医疗器械生产 ...
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四条凡申请自治区“保护工程”立项的项目，申报主体应提交下列资料(包括文字、曲谱、音像、图片等)，并确保资料的真实性、准确性：(一)其历史沿革的相关 十七条“自治区级非物质文化遗产代表作名录”根据《自治区级非物质文化遗产代表作申报评定办法》(另行制定)，经过评选程序，报自治区人民政府审定、公布。第二十八 ...
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对于产品、产品标准或说明书有变化的重新注册项目，生产企业除按有关规定提交申报资料外，还应当提交产品、产品标准或说明书变化前后的对照表以及相应的支持性 ，并出具核查意见。国家食品药品监督管理局根据需要对第三类医疗器械首次注册申请资料真实性的核查情况进行抽查。九、未在中国境内设有办事机构的境外医疗器械生产 ...
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后，重点对药品生产企业新药和仿制药品申报资料的真实性、一类医疗器械注册申报资料的真实性、医疗机构制剂申报资料的真实性开展专项抽查，对不属于医疗器械管理而 岗位技术人员从业资质档案，检查药品生产企业人员在岗情况。通过检查批生产记录的真实性、检验台账的真实全面性和销售记录的可追踪性，使影响药品质量的关键 ...
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申报资料的完整性和规范性；三是要严格药品注册申请现场考核，确保申报资料的真实性。食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。2、加强对原辅料 临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。3、对药物临床前研究机构和药物临床 ...
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配制，由委托方医疗机构向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请。申请人对其申报资料内容的真实性负责。第九条收到申请的设区市食品药品监督管理局应当对申报 受理，出具受理通知书。并在受理后10日内完成审核工作，将审核意见及相关资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人；不符合要求的，出具不予受理通知书，并 ...
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办理或委托税务代理人办理税务登记、税款申报等一切纳税事宜，并对申报内容的真实性、税款计算的准确性、申报资料的完整性、申报纳税的及时性等承担相应的法律 机制的协调运转。(三)按照税收征管业务规范的要求，建立健全纳税人税收征管档案资料管理制度，统一设置规范化的税收征管档案室，配备管理人员；要对征管各系列 ...
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1、审核的范围。(1)对纳税人交(验)的旧发票进行审核；(2)对电脑专用发票申报资料进行审核。2、审核的内容。(1)审核已填用票存根联是否少页、 (专用发票/收购凭证/运输发票)抵扣明细表》与抵扣联等凭证是否相符。审核进项抵扣凭证的真实性，有无以假票或以虚开、代开、借开的专用发票和其他不能计算进项税额 ...
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一致；(4)是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为；(5)注册申报资料的真实性、规范性；(6)按规定须进行临床试验的产品是否进行过规范的临床 、完整性和准确性；(2)要求临床试验机构提供试验受试者的病例报告表、原始试验资料或试验记录；(3)核查临床试验的依从性：所获得的试验数据是否符合研究 ...
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资料。 第五条 医疗机构制剂的剂型必须是国家法定标准收载的剂型。 第二章 申报与审批 第六条 各市地食品药品监督管理局应当在医疗机构制剂注册受理场所公 机构制剂应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。 第八条 申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写《医疗机构 ...
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