保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。3、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应实行双人验收，建立专用记录及专用帐册。麻醉药品 。（四）总结评价阶段六、工作要求（一）提高认识，加强领导。开展"医院药品质量管理年"活动是贯彻"以人为本"，落实科学发展观，切实维护广大人民群众安全用药的一项 ...
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及医药行业利用外商投资政策。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。 要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书 ...
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更改有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 等标签内容是否齐全、表述方式是否符合规定□。(4)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印有规定的标志□。( ...
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年XX月XX日或XXXX.XX.XX。（二）特殊药品、外用药品标识麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。按医疗 下予以说明。（十六）[老年用药]老年人由于机体某些机能衰退等原因而造成对药品吸收代谢、药物反应等方面与中青年人存在差异，从而影响老年人群用药的有效性和 ...
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等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。[孕妇及哺乳期妇女用药]着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项。 （HD-0001）－2002。[批准文号]指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需 ...
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配套的中药前处理车间及提取车间。第二十二条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，应当符合国家的有关法律、法规及 新增生产范围和新建、改建、扩建生产车间，由省局立项审批和组织现场检查。药品生产企业应向企业注册地所在市局提交申请立项或申请验收资料，企业注册地所在市局收到 ...
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材料、试剂、标准物质等的储存符合相关要求；危险化学品、归属于麻醉药品和精神药品的物质、放射性物质的保管设施应符合《危险化学品安全管理条例》、 药物临床试验生物样本分析实验室的分析数据是新药注册申请的重要组成部分，也是药品监管部门进行新药注册技术审评的重要依据。因此药物临床试验生物样本分析实验室（简称 ...
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药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于2010年7月1日开始启用。现将 许可项目申请”中进行申报。 二、国家局委托省局受理的药品安全监管行政许可项目： 1、麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产审批； 2、 ...
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药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于2010年7月1日开始启用。现将 许可项目申请”中进行申报。二、国家局委托省局受理的药品安全监管行政许可项目： 1、麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产审批； 2、 ...
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号 2008.03.10 A-JS08-011 苏州礼安医药有限公司 批发 中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制药、生物制品、精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品 苏州 苏州市景德路73号 2008.03.10 A-JS08-012 江苏吴中医药销售有限公司 批发 中药材、中药饮片、中成药、化学 ...
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