，做好GMP、GSP认证工作。一是严格掌握新开办药品生产经营企业的准入，严格依据法定条件办理药品生产经营许可和变更；二是加强对新开办企业的事后监督， 经营行为，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件， ...
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传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 17．企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报 药品，在分装后要注明原有效期。编号：＿＿＿＿＿＿＿ 附：《药品经营企业许可证》申请表 申请单位 (盖章)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 ...
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第四条申报定点零售药店应具备以下条件：（一）持有《药品经营许可证》和《营业执照》，达到国家《药品经营质量管理规范》（GSP）标准；（二）遵守《中华 本办法第五条规定的材料到市劳动保障行政部门办理审批手续。定点零售药店名称、法人代表等变更的，应自批准之日起15个工作日内到市劳动保障行政部门办理变更登记 ...
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、种子准运证、农用运输车行驶证工本费。14.新闻出版部门收取的图书报刊印刷许可证工本费。15.药品监督部门收取的药品经营许可证工本费。16.经贸部门收取的酒类批发 保障、公安、烟草、交通、文化、水利、煤炭、林业、农业、新闻出版、药品监督、经贸、质量技术监督、科技、知识产权等部门应当不折不扣地落实对从事 ...
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卫生许可证过期失效的，责令补办有关手续。逾期不办的，责令办理变更注销登记手续。经贸部门要加强对食品流通领域的行业指导与管理，整顿和规范食品流通秩序，推进 出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。2、开展全省性二类精神药品专项检查，对违规销售和使用二类精神药品 ...
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，但不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并 申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。第七十六条药品研究 ...
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国家局政府网站上统一发布。在国家药品编码的基础上，对药品生产、经营实施药品电子监管和药品分类管理。监管码、分类码的发布和变更方式另行制定。五、相关要求请 ；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码 ...
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主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证企业的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式 退出机制，对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 继续推进药品分类管理工作。结合GSP认证后跟踪检查和日常监督检查，督促 ...
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局的网站上www,bjda.gov.cn下载年检登记表)3、企业自查总结；4、《医疗器械经营企业许可证》副本。5、申报资料应规范、完整、齐全、有效。（申报资料一律用 。6、各分局应按照本《通知》的要求，通知辖区内的医疗器械经营企业。7、在此次年检中同时涉及药品经营企业年检的，应将医疗器械年检与药品年检 ...
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使用的监督管理工作。县级以上人民政府有关行政部门在各自的职责范围内负责医疗机构药品使用的有关管理工作。第四条医疗机构必须在依法核定的诊疗科目、计划生育 。确需变更的，应当书面告知所在地药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门。第八条医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和 ...
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