本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条凡在自治区行政区域内从事兽药(包括饲料药物添加剂)生产、经营、使用、检验和监督管理的单位和个人，均须 ，必须向自治区畜牧局申请批准文号。申请批准文号，应当提交下列资料和样品：(一)兽药产品申请表(一式三份)；(二)配方及原料、辅料的标准(一式两份)；(三) ...
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问题仍比较突出。各级兽医行政主管部门要切实贯彻落实科学发展观的要求，把兽药行业管理工作作为重大动物疫病防控工作的重要组成部分和公共卫生安全的重要内容 贯彻落实党中央、国务院关于加强行政审批管理，规范权力运行机制的精神，进一步完善兽药行政审批制度和审批程序，健全“地方审查、统一受理、技术检验、专家审评、 ...
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生物制品供应证》的单位订购。大型动物饲养场经省畜牧兽医行政主管部门批准可以直接到兽药生产单位订购预防兽用生物制品，并到当地动物防疫机构备案。订购省外生产的 决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。第四十二条阻碍兽药执法监督管理人员依法执行职务的，根据情节轻重，给予治安处罚或追究刑事责任 ...
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自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第267号）同时废止。关联法规 │┃┃受农业部畜牧兽医局委派，检查组按照预定的检查方案，对该│┃┃公司（车间）实施兽药GMP管理情况和生产管理、质量管理情 │┃┃况进行了全面检查。涉及检查项目共 ...
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标准有问题时，应及时向有关部门反映，并提出修订建议。第二十条检验报告是兽药质量的技术裁定书，结论必须准确，应根据现行法定标准作出“符合规定”或“不符合规定” 条各种情报信息应按统一表格定期上报同级农牧行政部门和上一级农牧行政主管部门及兽药监察所，重大质量问题应及时报告。第八章科学研究工作第二十七条兽药 ...
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或外交部授权的机构)认证，再经中华人民共和国驻企业所在国(地区)使馆(领事馆)确认。二、兽药的质量标准及检验方法。三、产品使用说明书。四、来源和制造方法、 二、影响环境的试验(对植物毒性、鱼类毒性、昆虫毒性及环境污染)。十三、兽药样品(附检验报告书)、标准品或化学对照品。供质量复核试验的样品必须来自三 ...
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结果选用。(11)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。4、兽药生产过程的验证内容必须包括：(1)空气净化系统(2)工艺用水系统(3)工艺用气 交叉污染和混淆的措施：(1)中药材不能直接接触地面。(2)含有毒性药材的兽药生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。(3)不同的药材不宜同时洗涤。(4) ...
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应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当按照要求提供中文译本。申请新兽药注册时，申请人应当提交保证书，承诺对他人的知识产权不构成侵权并对可能 时，农业部可以要求进行残留消除试验，以确定休药期。申请进口注册的兽药属于生物制品的，农业部可以要求在中华人民共和国境内指定的机构进行安全性和有效性试验 ...
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(生物制品，复印件)办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人递交的《兽药进口申请表》及其相关材料，并进行初审。2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关 的，所需时间不超过40个工作日)收费标准：不收费十一项目名称：兽药广告审查项目类型：前审后批审批内容：广告内容的真实性、合法性和科学性 ...
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简称《办法》)，现予以公布，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项 可根据需要对GMP企业实施监督检查。第五章 检查员条件和资格第二十三条 兽药GMP检查员应当具备以下条件：(一)遵纪守法、廉洁奉公、坚持原则、实事求是、公平公正； ...
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