各有关申报企业:针对兽药地方标准升国家标准产品盐酸多西环素注射液、盐酸多西环素溶液申报材料中生产工艺不同、质量控制差异大的特点,为规范质量标准, 、盐酸多西环素溶液地标升国标资料送交我中心的所有申报企业,必须提供上述资料和样品,逾期不提交的,一律列入废止目录。 农业部兽药评审中心二○○六年七月十一日...
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富铁力注射液 京兽药字(2002)X057138 2002至2005499 爱迪森(北京)生物技术有限公司 硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉 京兽药字(2002)X057333 2002至2005500 爱迪森(北京)生物技术有限公司 硫氰酸红霉素可溶性粉 京兽药字(2002)X057109 2002 ...
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关联法规:国务院部委规章(1)条第五十条凡含有药物的饲料添加剂,均按兽药进行管理。饲料药物添加剂必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定 “许可证”、吊销营业执照。行政处罚由县以上农牧行政管理机关或工商行政管理机关按《兽药管理条例》第四十五条规定的职责范围分别决定,并出具书面处罚通知。 ...
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制剂必须向所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)申请,经审查批准后发给《兽药制剂许可证》。受理审查的农牧行政管理机关应在收到全部申报材料后一个月内 单位必须向所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)申报,经审查批准发给《进口兽药许可证》。进口菌(疫)苗、诊断液、血清等生物制品,经所在省、自治区、 ...
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、直辖市畜牧(农牧)厅(局)申请批准文号。申请批准文号须提交下列资料、样品:(一)兽药产品生产申请表(一式三份);(二)配方及原料、辅料的标准(一式两份 负责期内,向所在省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)申请质量仲裁。如果兽药争议涉及两省、自治区、直辖市以上的,由争议方省级畜牧(农牧)厅(局)协商 ...
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临床试验报告和稳定性试验报告;(四)环境影响报告和污染防治措施。研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。 行政管理部门或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需的疫苗,国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。 ...
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经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 、职业道德培训、考核,并建立培训、考核档案。 第四章规章制度 第十五条兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。质量管理 ...
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经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 、职业道德培训、考核,并建立培训、考核档案。第四章 规章制度第十五条 兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。质量管理 ...
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必须经企业的上级主管部门审查同意,并经县级以上畜牧行政主管部门批准,发给《兽药经营许可证》;从事批发和兽用生物制品经营业务的,必须经同级畜牧行政主管部门 有下列行为之一的,由县级以上畜牧行政主管部门予以处罚,也可以委托县级以上兽药饲料检查机构处罚,必要时会同工商行政管理部门共同处理;构成犯罪的,由司法 ...
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行政主管部门提出申请,经审查合格,报省畜牧行政主管部门审核批准,发给《兽药生产许可证》后,凭“许可证”到当地工商行政管理部门办理登记,方可投入生产。第 兽医站、畜牧兽医药械服务站等事业单位由市畜牧行政主管部门依照有关规定统一核发《兽药供应合格证》。第十五条兽医医疗单位的药房必须符合省规定的兽医医疗单位 ...
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