的日常生活用品进行了重新审查确认。于2003年11月12日发布了《北京市药品监督管理局关于发布已注销〈中华人民共和国医疗器械注册证〉名单的通告》(京 尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查,将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机,通过实施“两个工程”,继续提高北京医疗器械产品的质量 ...
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主持,介绍检查组成员,宣读检查纪律、检查方案,核实企业有无违规经营假劣药品情况,说明检查注意事项,落实检查日程。7.检查组须按照检查评定标准对企业 申请企业。限期整改的,应书面通知申请企业。通过认证的企业将在北京市药品监督管理局政府网站(www.bjda.gov.cn)上进行公告。3.被要求限期整改的 ...
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现场检查中出现的违反程序及标准、工作纪律的行为,对认证检查组组长及责任人按有关规定追究责任。局药品认证中心负责人:认证检查组组长:年月日年月日认证检查员:此责任书一式两份。北京市药品监督管理局关于规范被认证检查机构接待工作的规定为规范被认证检查机构对药品认证检查人员的接待工作 ...
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期限。有效期届满需要继续委托生产的,委托方应在有效期届满前2个月,向北京市药品监督管理局提出延期申请,经批准后,方可继续委托生产;有效期届满后申请继续委托生产 (四)委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告;(五)委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺;(六)委托生产合同原件; ...
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实施重点监管工作意见》。现印发给你们,请严格遵照执行。特此通知。北京市药品监督管理局关于对疫苗生产流通和各环节质量实施重点监管工作的意见《疫苗流通和 企业和疾病预防控制机构及接种单位监管责任人。根据相关法律法规、技术要求和市药品监督局制定的监管标准及要求,负责组织实施对疫苗批发企业、疾病预防控制机构和 ...
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,保证公众用药安全有效。 二、组织机构为顺利完成专项检查工作,北京市药品监督管理局成立“药品生产专项检查工作领导小组”,负责专项检查的组织和指导。领导小组 走过场、不留死角,消除一切隐患。 四、检查对象本市行政区域内所有原料药和药品制剂生产企业、中药饮片生产企业、医用气体生产企业。对于下列企业和品种应 ...
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处联系。联系人:梁洪、姚胜林联系电话:84551483转8002、8003传真:84551484转8010北京市药品监督管理局网址:www.bjda.gov.cn特此通知。二○○三年一月九日...
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运输要求的冷藏设备。 6.经营疫苗的药品批发企业,应符合《北京市药品监督管理局转发关于疫苗经营监督管理意见的通知》(京药监市(2005)37号)的要求 工作中失职渎职的工作人员,予以严肃处理。 附件1:关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知 (国食药监安[2009]75号) 各省、自治区、直辖市食品 ...
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7、检测费用:产品检测费用由市药监局承担 8、其他事项:对于在此次监督抽查中检测结果不合格的药包材产品生产企业我局将责令其限期整改。 2、抽查品种2ml-25ml玻璃管制抗生素瓶3、抽样单位、抽样数量及要求抽样由北京市药品监督管理局稽查处和北京玻璃陶瓷质量检验中心的工作人员在生产企业的成品库(或包装 ...
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药品管理法实施条例》及有关法律、法规的规定,北京市药品监督管理局制订了《北京市医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》,现予公布实施。请各分局将文件转知 (三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规:国务院部委规章(2)条第十三 ...
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