申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：1．《药品经营许可证申请表》；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．营业场所、仓库平面布置 经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本规定规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回 ...
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公章的《企业法人营业执照》或《营业执照》正副本复印件；4．加盖企业公章的《药品GMP证书》复印件；5．企业生产、管理情况自查报告。三、各省、自治区、 之前，将《换发放射性药品生产、经营许可证工作总结表》（附件3）报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。附件：1．放射性药品生产、经营许可证申请表（略）2 ...
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在规定期限内完成筹建后，向窗口提出验收申请，并提交以下材料：1、《药品经营许可证申请表》；2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3、拟办 药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向成都市药品监督管理局申请换发《药品经营许可证》。成都市药品监督管理局按申办条件进行审查，符合条件的，收回原证， ...
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载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出药品注册申请。第九十二条 申请人按照有关技术要求完成试制工作后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、 ；认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；需要增发药品 ...
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。第十二条筹建完毕后应提交以下材料：（一）核发《药品经营许可证》申请书；（二）《药品经营许可证申请表》；（三）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 应在有效期届满前6个月内，申请换发。申请换发和变更许可证按照本办法的规定执行。第十五条厦门市食品药品监督管理局定期公开《药品经营许可证》发证、换证和 ...
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申请批件》形式，决定是否同意。需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件予以注销；需要增发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件继续有效。第一百一 进口药品分包装合同，填写《药品补充申请表》。第一百四十条接受分包装的药品生产企业，必须持有《药品生产许可证》，并取得《药品生产质量管理规范》认证证书； ...
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按照本办法第三章及有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和 百一十九条补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续 ...
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管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。（四）申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料：持证企业在有效期届满前6个月内，向市食品 质量管理文件及主要设施、设备目录（1份）（见《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）7.《药品经营质量管理规范》认证证书（gsp认证证书）（复印件1份， ...
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监督管理局医疗器械处（科）。投诉：广东食品药品监督管理局政策法规处。附件2： 门店换发《医疗器械经营企业许可证》的申办条件及办事程序一、行政许可 名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》；3．核对《医疗器械经营企业许可证项目换发申请表》所填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”是否与《工商营业执照》 ...
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》(零售)验收标准”(以下称“零售企业换证标准”)、“换发《药品经营企业许可证》申请表”(以下称“申请表”)和“换发《药品经营企业许可证》审查表”(以下称“审查表”)，现 的省(区、市)，由医药、药政部门共同商定本省(区、市)需要的数量，填写需求数量表(见附件)，并于9月13日带到“全国《药品经营企业 ...
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