且经营面积不少于100m2，仓储面积不少于500m2。3、同一地址只能设一个药品批发企业，企业不得设在居民楼(院)内，由城市规划部门批准的底商用房除外 并书面通知申请人(附件6)。(三)验收和发证1.申请人完成筹建，向省食品药品监督管理局提出验收申请，并提交验收申请表、验收材料和验收情况电子软盘，也可 ...
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第三章 卫生许可证发放程序第十六条申请人应当根据食品经营范围主动向市食品药品监督管理局或者所在地的区、县分局提出申请，申请时需提供下列资料： (一)申请书； 将食品卫生许可证正本悬挂在经营场所醒目处，亮证营业。第二十五条食品监督管理部门应当指定专人负责食品卫生许可证的登记、填写、整理、归档。填写的具体 ...
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的证明性文件4、购用数量的依据和详细核算、实验方案5、特殊药品管理制度(包括购进、保管、发放、使用、安全保卫等管理制度)6、单位介绍信 监管分局负责审核、验收及批准。五、受理：(1) 批发：市食品药品监督管理局受理中心受理：地址：上海市河南南路288号电话：021-53524866转1017受理时间 ...
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药品管理办法》的规定，现将有关问题通知如下：一、根据国务院批准的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》（国办发〔１９９８〕３５号），原 －－－－－－－－－－－－｜｜３００４４０９０９０｜已配剂量含有其他生物碱等的药品｜不含抗菌素及编号２９．３７的激素或其他产品，包括零售包装｜｜－－－ ...
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２、执业药师继续教育项目管理细则３、执业药师继续教育学分授予细则国家药品监督管理局二０００年八月四日执业药师继续教育管理暂行办法一、总则第一条根据人事部 国家的有关规定执行。收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。第二十条执业药师参加继续教育所需经费从执业单位职工教育经费中报销。执业 ...
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擅自降低生产条件，应当责令限期改正，逾期不改正的，予以通报。 十三、各级药品监督管理局在现场检查时，发现生产企业擅自降低生产条件，可能导致产品达不到质量标准 人员可以按有关规定抽取样品，送经认可的检测机构检测，产品不得出厂。经日常监督发现生产条件达不到要求，企业应主动召回质量缺乏保证的医疗器械。 十四 ...
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-T-tj │与无源外科植入物联合使│ 制定 │2006-2008 │全国外科植入物和矫形器械标准化技术委│国家食品药品监督管理局天津│ISO 16061:2000││││用的设备--一般要求│││员会│医疗器械检验中心、│││││││││中国医疗器械行业协会外科│││││││││植入物专委会 ...
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2004年医疗器械强制性行业标准目录汇总表2．2004年医疗器械推荐性行业标准目录汇总表 国家食品药品监督管理局 二00四年七月十六日 附件1：2004年医疗器械强制性行业标准项目汇总表 ┏━━┯━━━━┯━━┯━━┯━━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━┓┃序号│标准项目│标准 ...
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保护广大消费者利益，现就有关问题通知如下：一、根据省政府机构改革“三定”方案及《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》规定，县以上工商行政管理部门为 行政管理局办理相关手续。在市级以下(含市级)媒体发布广告，申请人须持省药品监督管理局签发的《药品广告审查表》、《医疗器械广告审查表》，向发布地的市 ...
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全的，退还申请人；申报资料齐全的，填写正式受理通知书(见附件)，同时安排省级药品检验所进行实验室技术复核；在申请人交纳审评费后，进行以下审核工作：对原始资料 8．复议申请注册未获批准的，申请人如有异议，可按规定向国家药品监督管理局行政复议办公室申请复议。9. 附则9.1本工作程序所指工作时限以日历日期 ...
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