监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）以及《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（ 食药监办〔2008〕153号）要求，确保 于2008年10月31日前完成赋码入网。3．已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营四大类药品，应在2008年10月31日前完成入网和相关设施的配备 ...
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，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料，经省级食品药品监督管理部门批准，发给出口准许证。未经许可不得出口。请各有关单位严格执行 的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年一月十四日...
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药具市场进行一次全面清理整顿。现将有关事项通告如下：一、凡在我省境内经营属于药品、医疗器械范畴的计划生育药具的企业，均应向所在地药监部门提出申请，药 将会同计生、工商部门按照有关规定对企业进行检查，合格者发给《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。申请期限自本通告发布之日起至2003年9月30 ...
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(9)温、湿度记录；(10)计量器具使用、鉴定记录；(11)质量事故报告记录；(12)药品不良反应报告记录；(13)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条 齐全的，评定为验收不合格。对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第五项的规定分别执行。关联法规：国务院部委规章 ...
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如下： 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《医疗器械生产许可证》的本市医疗器械生产企业。(三)持有《 》的本市医疗机构。(五)持有《药品经营许可证》的本市药品经营企业。(六)持有《医疗器械经营许可证》的本市医疗器械经营企业。 二、网上信息登记地址(一 ...
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和GSP规定的条件，改造成合法的单体药店或零售连锁分店，按程序申报验收，发给《药品经营许可证》（零售），由县（市）批发企业或零售连锁企业实行药品统一 用药安全、有效、经济、方便为宗旨，紧密依靠当地政府的领导，切实加强对本辖区农村药品供应网络建设工作的协调、引导和组织实施工作。各级药监局的主要领导要担负 ...
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、上海、天津特派办，各直属海关： 为全面贯彻落实《国务院办公厅关于开展食品药品放心工程的通知》(国办发(2003)65号)精神，根据7月18日国务院办公厅召开 批发企业进行检查。重点查处一批买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。2．开展全国性二类精神 ...
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，及时做出是否同意筹办的决定。（三）申办单位在完成筹办工作后，向县级食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1．开办药柜申请表（内容包括设置药柜 ，做出是否批准的决定。准予批准的，应报申请企业的《药品经营许可证》发证部门，在企业《药品经营许可证》副本上加注。不符合条件不予批准的，应当书面通知 ...
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现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构 （含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为 ...
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的监督管理档案。主要内容为：（一）换（核）发《药品经营许可证》的资料；（二）《药品经营许可证》变更及年检资料；（三）GSP认证的有关资料；（四 、股）。第二十三条对行政处罚决定不服的，检查人员应告知被检查单位可以向上一级药品监督管理部门进行行政复议。第五章监督检查守则第二十四条监督检查人员要学习和掌握 ...
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