质量体系考核(认证)的有效证明文件是否为以下形式之一的考核报告或认证证书：(1)省级(食品)药品监督管理部门签章的，在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应覆盖申办的注册产品；(2)医疗器械产品质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书。报告或证书认证的产品范围应覆盖申办的注册 ...
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、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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批发企业药品安全信用评定结果，并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目加倍扣 不良的，作为省局重点监管企业，并在省局网站公示。第十七条 药品批发企业认为食品药品监督管理部门采集、记录、公示本企业的信用信息与事实不符，有权 ...
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通知如下：一、各市药监局、卫生局要认真落实国务院领导同志“下大力气整顿基层特殊药品市场秩序”的指示精神，高度重视，建立专项检查领导组织，共同制定专项检查方案， 精神药品的医疗机构应切实落实《规定》的各项要求。二、各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门要积极开展对《规定》以及有关法律、法规、政策的培训， ...
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生产企业登记表》，原审批部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。(二)新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地未形成独立企业的 审批。 六、其他说明(一)12号令第十六条第二款，“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”，是指《医疗器械生产企业许可证》 ...
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、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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二、稿件撰写及报送要求1．撰写的稿件应全面记述本辖区、本部门、本单位(食品)药品监督管理工作情况和具有史料价值的重要事件。除全年工作综述外，重要事项内容以条目 “【】”括注概况和其它各方面事项条目的标题，例如：【概况】、【查处假劣药品】、【GMP认证】、【XXX会议】、【《关于XX的意见》出台】等。 ...
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年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。?二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对辖区内安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯 ，重点加强对基层经营和使用环节的检查，切实做好收回工作。有关情况及时报告国家局药品市场监督司。?三、对2006年6月以前生产的该品种合格产品，可以销售和 ...
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要求在2006年10月底之前完成。六、认真开展好'两网'建设的示范县建设各级食品药品监督管理部门要注重'两网'示范县建设，省局将确定2个县作为全省农村'两网 工作的公开度和透明度。三是推动各项工作。把'两网'建设与GSP认证、药品专项整治、信息化建设等各项工作紧密结合起来，不断提高监管水平和监管效能。 ...
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