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将修改后的《医院感染管理规范(试行)》印发给你们,请遵照执行。1994我部下发的《医院感染管理规范(试行)》(卫医发[1994]第36号)同时废止 卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 ...
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二)放射影像、心电图、B超、检验。三、每个体检专业至少一名从事本专业五以上的执业医师;医师与受检人数之比为1:10,设总主检1人。 药品监督管理部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,查验并保存供货商及产品的资质证明 ...
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医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;2.产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理 器械广告审查表》,送同级广告监督管理机关备查。第十条 医疗器械广告审查批准号的有效期为一,其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三 ...
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有关的法律责任的声明;4、变更报告须由变更后企业法定代表人签字并加盖企业公章。(二)变更后的企业生产许可证复印件;(三)原注册产品标准、编制说明及《 第二十四条第一类、第二类医疗器械注册产品标准有效期四,标准到期需重新进行复核、编号。第二十五条医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、 ...
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和完善社区卫生服务网络。鼓励社会资本和个体医参与社区卫生服务建设。到2003,中心城区以社区居委会为单位,社区卫生服务的覆盖面达到100%,各县(市) 制度。推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,严格核发药品生产许可证、药品经营许可证医疗器械经营企业许可证,淘汰不合格的药品生产 ...
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十二条本规定由舟山市人民政府法制办公室负责解释。第二十三条本规定自20031月30日起实施。原《舟山市审批制度改革若干规定》同时废止。附 癌症患者麻醉药品专用卡(1个工作日)(二)审核1、医疗器械生产企业许可证(10个工作日)2、医疗器械经营企业许可证(10个工作日)3、药用辅料、医用氧生产批准文号 ...
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; 4、广告主未提交委托申请刊播药品、医疗器械广告的有效委托书原件的。 四、大众传播媒介不得发布处方药广告。 1、自20012月1日起,市药品监督管理局 : 1、临床发现药品有新的不良反应的; 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、药品被撤销生产批准文号的; ...
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的,总机构管理费税前扣除在1000万元以下(不含1000万元)的审批;127.减免税额在20万元以下(含20万元)的城市房地产税减免审批;128.0. 许可证》材料的审核;212.第一类医疗器械零售企业的备案,第二、三类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》材料的审核;213.药用辅料、医用氧 ...
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暂行)》的通知》(国药监市〔2001〕444号)、《关于加强〈医疗器械经营企业许可证〉发证管理工作的通知》(国药监市〔2001〕446号)和《关于 使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知》(国药监市〔2001〕53号)3个文件予以废止。国家食品药品监督管理局二○○四十一月五日 ...
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的资料。具体包括:成本核算的相关资料复印件(进口报关单、同期产品销售发票等)、有关部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、经营企业 市物价局、市卫生局将按照规定,会同有关单位和部门,结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况,确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行 ...
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