第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内 过程中形成的文书材料、审查记录按要求归档。二、技术审评由省级（食品）药品监督管理局组织医疗器械技术审评机构对境内第二类医疗器械注册（重新注册）申请材料 ...
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国家中药品种保护审评委员会收取。现将《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品）申请审评费项目执收部门的复函》（财综[2003]93号）转发你们 研究，现将有关事宜函复如下：一、根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[2003]31号） ...
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转换非处方药申请表（略）4．非处方药转换处方药意见表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年四月七日附件1：中成药处方药转换非处方药申报资料及要求一 1．处方药转换非处方药申请表2．申报资料目录3．申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索 ...
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单位成立试点领导小组，具体指导和协调试点工作。3.制定工作方案。国家食品药品监督管理局负责发布试点工作的指导性文件，提出试点工作的基本原则、工作内容和 本单位特点的试点工作方案，报试点工作领导小组同意后组织实施。4.召开全国食品安全信用体系建设试点工作动员会议，全面部署试点工作。5.开展教育和培训工作 ...
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与应用工作的指导意见》。现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年8月29日加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见为加强 方法培训推广平台。国家级培训体系主要培训各省技术和执法人员，省级培训主要针对市级监督执法机构和技术人员，市级培训主要针对县级监管执法人员，重点是快速检验方法 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：近期，《国务院关于加强食品安全工作的决定》（国发[2012]20号，以下称 使命感。要强化责任落实，根据《决定》和《规划》确定的各项餐饮服务食品安全监管任务，逐项制定工作方案，做到工作任务明确、时间安排明确、措施方法 ...
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安全飞行检查暂行办法》。现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局2012年7月26日 餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务 检查实施细则。第十八条本办法自发布之日起施行。附件：餐饮服务食品安全飞行检查记录 餐饮服务单位名称 地址 餐饮服务许可证号 法定代表人（负责人或业主） ...
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安全飞行检查暂行办法》。现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年7月26日餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品 ，任何单位和个人不得将检查安排事项事先告知有关单位或个人。第九条餐饮服务食品安全飞行检查组成员应到指定地点集中，统一前往被检查的餐饮服务单位。餐饮服务 ...
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评估不合格的指定实验室，取消指定实验室的资格。第六章附则第十六条实验室统一命名为“国家食品药品监督管理局保健食品ＸＸ指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“国家食品药品监督管理局化妆品 ...
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及检查员队伍等情况进行深入摸底分析，保证任务和队伍相适应。要严格按照《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》遴选、培训、聘任和管理检查员，使 药品gmp过程中，贯彻落实工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合下发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，开展企业间的强强联合、兼并重组 ...
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