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颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《 。6.2 各级卫生监督、卫生防疫部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》有关规定负责监督、监测工作。附录A采样及检查方法(补充件 ...
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审查 (一)开办药品工业生产、商业批发企业,必须具备《药品管理法》及其《实施办法》规定的条件,符合国家医药行业管理的有关规定,经省医药管理局审查同意 ,经省医药管理局审核批准,发给《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》,凭证在当地工商行政管理部门申领《企业法人营业执照》或《营业执照》。 ...
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日常监督工作方案》进行一次全面检查;对持有《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的一次性使用无菌医疗器械企业进行一次全面检查;对重点监控品种包括一次性 组织对部分地区进行抽查。5.二类精神药品的专项检查检查内容是:药监部门执行《精神药品管理办法》的情况;药监部门对第二类精神药品批发、零售企业的 ...
//www.110.com/fagui/law_38839.html-了解详情
行政部门 设区的市级人民政府文物行政部门 111 第二、三类医疗器械经营许可 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品 ...
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惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实,流通企业经营行为更加规范;医疗机构药品质量保障 要充分发挥主力军作用,加强对专项行动的指导和督查。物价、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责。公安机关要深挖 ...
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,《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实,流通企业经营行为更加规范;医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高,药品、医疗器械不良反应(事件)得以 办法》,提高监测水平和质量,及时处置群体性不良反应事件;按照可疑即报原则,报告发现的所有可疑药品不良事件;对化学药品注射剂、中药注射剂、多 ...
//www.110.com/fagui/law_265129.html-了解详情
,《药品生产质量管理规范》(GMP)全面落实,流通企业经营行为更加规范;医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高,药品、医疗器械不良反应(事件)得以有效 反应监测实施办法》,提高监测水平和质量,及时处置群体性不良反应事件,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良 ...
//www.110.com/fagui/law_265098.html-了解详情
基地。(四)组织审查医疗器械企业产品标准;负责医疗器械产品注册和医疗器械质量体系认证工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范,依法核发 实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法核发药品、医疗器械经营企业许可证; ...
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广告的企业、广告中介机构和新闻媒体的处理力度。(六)整治保健品市场完善保健食品、保健用品法规体系和技术标准体系,建立注册管理机制,健全注册管理办法和程序 《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类药品、医疗器械展示活动 ...
//www.110.com/fagui/law_243192.html-了解详情
颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《 及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证。2、必须严格按卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》规定 ...
//www.110.com/fagui/law_179562.html-了解详情
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