办法》的有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理生产企业卫生许可证。 三、关于消毒产品包装、标签(含说明书)使用过渡管理规定新《办法》实施以前，已获得省级卫生许可证 机构报我部备案。根据工作需要，我部将对承担进口卫生用品和一次性使用医疗用品的检验机构进行复核。执行中发现的问题，请及时告我部卫生法制与 ...
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器械经营、使用环节监管力度，凡因药品和医疗器械经营、使用单位疏于管理，不严格遵守法律法规和有关规定，造成假劣药械流通、使用的，一律按照法律法规从重 和药品清单管理药品生产、经营企业、医疗机构购进药品必须索取合法发票（从农户手中直接购入中药材除外）。合法发票是指按照《中华人民共和国发票管理办法》规定， ...
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，取消以往对一些单位实行的预算外收入按一定比例留用、不上缴财政专户的管理办法。在试点取得经验的基础上，逐步扩大实行收缴分离的范围。已经实行 师范类大中专毕业生择业期间档案管理收费、事业单位聘用合同证书工本费３省药品监督管理局药品检验费，药品包装物材料生产企业许可证审批费，医疗器械、制药机械检验费，新药 ...
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用品管理工作。第五条 保健用品实行卫生许可证制度。第六条 申请保健用品卫生许可证，申请人应当具备下列条件：（一）生产企业建在清洁区域内，与有毒、有害场所 受理申请后，应当在1 5日内到生产企业进行现场核查，并组织由医学、中药学、毒理、营养、检验、医疗器械、生产工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成 ...
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工作，实现资源优化配置。对现已核发《药品生产许可证》的药品生产企业，重点是通过技术改造达到《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)的要求，按照剂型类别， 限期整改，整改后仍达不到要求的企业要取消经营资格。严格核发《医疗器械经营企业许可证》，加强一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品质量 ...
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要予以处罚。加强对一次性输液(输血、注射)器等无菌医疗器械生产、流通、临床使用和使用后处理的监督管理，打击非法制造、回收行为。省卫生厅、省药品监督 、行为干预等工作。推行社会营销方法，健全市场服务网络。取得《医疗器械经营企业许可证》的企业可在市级以上城市公共场所设置安全套自动售货机，利用计划生育服务与 ...
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许可证试行条例》、国家经委经质（１９８４）５２６号，发布《工业产品生产许可证管理办法》和国家经委等七单位联合的经质（１９８７）１８０号，发布《严禁 许可证的企业进行监督和管理。第五条医药产品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法，按各专业，其分配为：ＸＫ２４００１０００１医疗器械 ...
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生产能力必须有重大技术创新。对现已核发《药品生产 许可证》的药品生产企业，重点是通过技术改造达到《药品生产企业质量管理规范 》（英文缩写ＧＭＰ）的要求，按照 限期整改，整改后仍 达不到要求的企业要取消经营资格．严格核发《医疗器械经营企业许可证》，加强 一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品 ...
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处罚。加强对一次性输液（输血、注射）器等无菌医疗器械生产、流通、临床使用和使用后处理的监督管理，打击非法制造、回收行为。省卫生厅、省药品监督 监测、行为干预等工作。推行社会营销方法，健全市场服务网络。取得《医疗器械经营企业许可证》的企业可在市级以上城市公共场所设置安全套自动售货机，利用计划生育服务与 ...
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性别广告的网站视情节依法查处。（五）科学技术行政主管部门按照《人类遗传资源管理暂行办法》，加强对血样出境审批的监管，负责血样出境的审批，核发批准文件， 监管，禁止用于非医学需要的胎儿性别鉴定相关医疗器械的注册；加强对医疗器械生产企业和经营企业的监督检查，依法查处生产、经营通过采血或超声等其他方式用于非 ...
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