秩序?1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主体资格。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件, 相结合,进一步推进农村药品监督网和药品供应网建设。?7.强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查,重点检查购、销、运、储等方面 ...
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证书;情节严重的,依法吊销其药品生产许可证。?2.强化医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠,并以产品 市场工程”相结合,推进农村药品供应网、监督网建设。?7.强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查,重点检查购、销、运、储等方面依法 ...
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计量法》第22条行政法规:《计量法实施细则》1987年1月19日国务院批准,1987年2月1日国家计量局发布第32条省质监局451产品 食品药品监督局498放射性药品经营企业许可证核发行政法规:《放射性药品管理办法》国务院令第25号第12条省食品药品监督局499互联网药品、医疗器械信息服务审核行政法规 ...
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《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们,请认真执行。 二○○四年七月二日 湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法第一条 为了规范全系统核(换)发的 机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械经营企业(零售)许可证后,一个月内将审批情况报省局药品市场监督处备案;受托 ...
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工地食品卫生管理。加强对建筑工地食堂的卫生监督管理,督促建筑单位领取食堂卫生许可证和从业人员健康证,完善卫生设施,建立卫生检查制度,严防建筑工地中毒事故的 质量承诺制。在此基础上,各地要抓紧落实药品生产、经营及医疗器械经营企业的产品质量承诺制,由企业法人代表向社会庄严承诺,接受社会各方的监督。年底之前 ...
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地区农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告,对违法发布广告的药品生产、经营企业,严格依据《药品广告审查办法》的规定,采取行政控制措施,力求年底前使 辅料等行为的,可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。(十七)整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验,对高风险产品和 ...
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药品监督管理局):《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。已于2007年4月19日发布。为保证该《办法》的顺利实施,现就有关问题通知 在2007年12月31日前完成《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书的换发工作。六、关于已经批准注册产品的经营问题药品、医疗器械经营企业应当严格 ...
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密切配合,同心协力,齐抓共管。食品监督部门要做好牵头组织工作;卫生部门要加强卫生许可证发放的监督管理,特别是学校食堂和餐饮业的卫生监督。质检部门要加强食品生产 检查、调查和抽样;3、体外诊断试剂生产、经营单位的检查和调查;4、医疗器械经营企业经营无注册证医疗器械产品的检查。8月份,开展针对农村卫生室、 ...
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工作做到有章可循。对监督实施GSP、监督抽验、许可证管理、岗位培训、医疗机构药品管理、药品不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的应急反应等,建立 形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品监督管理局要根据本意见,制定本地2004年加强农村 ...
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企业异地所设办事机构、药品零售企业、一次性使用无菌医疗器械经营企业、乡村卫生所(室)、诊所、门诊部等。四、时间安排2002年3月底以前:各地、市制定 审核同意后,由自治区经贸委或地区、地级市经贸委(局)颁发危险化学品经营许可证,经营企业凭经营许可证向工商部门申请登记注册手续。9月底前未通过地区和地级市 ...
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