后要如实出具临床试用报告。二、医疗机构为医疗器械研发、生产、经营企业试用医疗器械产品前，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。未履行报告 的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。二○○九年八月二十四日...
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行动实施方案》已经市政府同意，现印发你们，请认真贯彻执行。 特此通知 二○○六年九月二十六日 达州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案 药品是与人民群众 后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及零售企业出租（借）柜台行为， ...
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月18日第九届黑龙江省人民代表大会常务委员会第十三次会议通过)2．开办第一类医疗器械经营企业依据：《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号)3．境内企业 第十一次会议通过)程序：畜牧处审批时限：60个工作日5．种畜禽生产经营许可证、省内原种场和良种繁育场的设立与变更依据：《种畜禽管理条例 ...
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和控制文件并严格实施；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定； 对GSP的执行情况进行全面检查，进一步规范药品、医疗器械经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查，重点检查 ...
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出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管 、医疗器械安全应急工作体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。 四、工作步骤与时间安排第一阶段：动员部署阶段(2006年10 ...
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的；无产品注册证、工业产品生产许可证生产一次性医疗器械的；采购、使用无证照企业提供的零配件生产一次性医疗器械的；经营无产品注册证书、无合格证明和 地区，重点为温州瓯海(注射针)和台州玉环(一次性注射器、输液器配件)。查清假劣一阶性医疗器械及配件的去向，摧毁一批窝点，对涉案人员作出处理。(三)使用一次性 ...
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审批事项收费情况通知如下：一、国产第一类医疗器械生产企业备案、国产第一类医疗器械经营企业备案、医疗机构研制医疗器械审批等3项行政审批事项，原为 收费相应自然取消。 二、第二、三类医疗器械经营企业许可，原参照《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》(计价费(1996)1500号 ...
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未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成份行为；认真开展保健食品清理、换发食品卫生许可证工作。(5)实施“放心肉”工程，建立定点厂信誉保障体系。取消小型定点屠宰厂，提高 “讲座”等违法活动的，要按无证经营药品、医疗器械行为依法查处。5、加强对企业购进药品环节的监管。药品经营企业在购进药品时，除按《药品 ...
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源追踪、坚决打击”，最终达到扶正祛邪的目的。坚决取缔一批制售假劣药品、医疗器械企业，严厉惩处一批违法犯罪首要分子和惯犯，坚决曝光一批典型案件，依法从重 合法的监督管理手段，通过药品经营企业许可证的换证工作、GSP认证工作、流通领域推行药品分类管理工作、对药品生产经营企业和医疗机构的购销渠道进行依法监督 ...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管产品《生产实施细则》的要求，对有投诉举报、存在安全隐患、在 合作医疗紧密结合，与万村千乡市场工程紧密结合，鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设置药柜，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；大力开展对 ...
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