检测的诊断试剂：临床研究总样本数至少为500例。2．3与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的诊断试剂：临床研究总样本数至少为500例。2 ，应该包括必要的基础数据和统计分析方法。注册申请人（简称申请人）或临床研究负责机构应该对各临床研究单位的报告进行汇总，并完成临床研究总结报告。临床研究报告的 ...
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资格，同时不再受理其资格认定申请。药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种的 严重的，今后不再受理其资格认定申请。（一）利用不正当手段，使医疗机构参加由其举办的药品招标采购活动；（二）违反《招标投标法》的规定，对药品投标 ...
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)、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；(四)医疗机构执业许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括发票或合同、调拨单、进口药品 清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 ...
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国家药品监督管理局讨论其科学性和可行性。第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，均应按照国家的有关规定经批准后方可进行。第四 注册申请人可在获准进行药物临床研究前，从经依法认定的具有药物临床研究资格的医疗机构中自行选择并商定临床研究的负责单位、主要研究者及临床研究参加单位。第 ...
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网站是否违法发布“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器械)信息 11 网站是否违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息 12 网站是否违法发布虚假药品、医疗器械信息和广告 自查 情况 整改 结果 网站负责人(签名)： 网站隶属单位法定代表人(签名)： 年月日 附件2： ...
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机构等级(转移至专业评审委员会)(二)取消的审核事项(3项)1.各种形式举办的中等医院卫生学历教育新专业设置2.传统医学师承和确有专长人员医师资格考核3.医疗机构麻醉药品、精神药品购用(三)取消的核准事项(3项)1.营利性和非营利性医疗机构分类2.参保病人转外地医院就诊(转移至市医疗结算中心)3.女 ...
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便捷的手卫生设备和设施，为医务人员执行手卫生措施提供必要条件。第四条 各级各类医疗机构应当开展手卫生工作的全员性培训。使所有医务人员加强无菌观念和预防医院 应当对其进行检查、清洁处理后方可进入和使用。进入手术部洁净区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品 ...
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。第六条广东省中标国家基本药物按招投标周期进行备案，中标国家基本药物企业应在采购机构确定供货品种15个工作日内（或在实际供货）的同时向样品存放保管单位所在地市局 gmp规定的仓库专区内，并有相应的标识和记录。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应按特殊药品专用仓库或者专柜的要求保管。备案样品应保存至该 ...
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。第六条广东省中标国家基本药物按招投标周期进行备案，中标国家基本药物企业应在采购机构确定供货品种15个工作日内（或在实际供货）的同时向样品存放保管单位所在地市局 gmp规定的仓库专区内，并有相应的标识和记录。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应按特殊药品专用仓库或者专柜的要求保管。备案样品应保存至该 ...
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的行政许可项目市劳动和社会保障局2台港澳人员在内地就业许可3职业介绍机构资格认定4举办实施以职业技能为主的职业资格培训、职业技能培训的民办学校 代码证书11企业产品标准备案苏州药品监督管理局1药品经营许可(零售)2第一类医疗器械产品注册3医疗机构麻醉药品、一类精神药品购印鉴卡审批苏州出入境检验检疫局1 ...
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