手中直接购入中药材除外）。合法发票是指按照《中华人民共和国发票管理办法》规定，由药品销售单位开据的、税务部门统一印制的增值税发票和普通发票。发票应附药品清单。 相应的责任。各市、县（区）食品药品监督管理部门承担本辖区内的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的发票和药品清单的监督管理责任。四、加强对发票 ...
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申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。 第三条 国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批， 标准规定，但已流通到口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局管辖区域外的进口药材，口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品 ...
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监督管理工作水平。《办法》试行期间，要求每半年将本地区组织实施情况向国家药品监督管理局和卫生部报告。特此通知国家药监局卫生部1999年11月25日附件： 。药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品监督管理局统一编制。第十五条药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时 ...
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有1批以上(1批)不合格并经复检后仍不合格的；(二)药品生产企业生产的同一药品，一年时间内在市场抽查检验中有3批以上(含3批)不合格 部门制定的收费标准和检验费收缴办法收取检验费。附件一┃ 品 名 及 批 号：药┃┃ 生产单位：品┃┃ 抽样单位经手人：封┃┃ 被抽样单位经手人：签┃┃ 抽 样 签 封 ...
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制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品 工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；(二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域 ...
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警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：(一)第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的；(二)未按标准进行检验或者产品出厂 违反相关法律、法规规定的，按照有关法律、法规处理。第五十九条(食品)药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依据刑法的有关 ...
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，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在60日内完成。第二 (食品)药品监督管理部门组织药包材抽查检验不得收取任何费用。第六十条药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。第六十一条有 ...
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服务的许可证复印件；(二)业务发展计划及相关技术方案；(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；(四)营业执照复印件；(五)保障网络和交易安全的 表扬和相关政策信息。市场监管：政府主管部门实时监测对药品生产企业、药品批发企业、交易的药品、医疗机构临床用药目录等相关信息，并依据具体情况作出 ...
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会同同级卫生厅(局)组织进行，检验临床数据由同级卫生行政部门提供。第二十三条 生化药品生产企业必须按照省、自治区、直辖市商业厅(局)或商业部的要求及时报送经济技术指标 卫生行政部门决定，并出具书面处罚通知。对假药、劣药的处罚通知应当载明药品检验所的质量检验结果。 关联法规：全国人大法律（1）条第三十一 ...
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，提出切实可行的措施，注重实效。以阶段性成果带动长效机制的建立，促进食品药品市场的全面规范，确保人民饮食用药的安全放心。 二、关于食品放心工程的 ，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理的要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作 ...
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