技术水平、工艺水平、产业化程度低和技术装备落后等重大问题，严重影响了医疗器械产业的发展。近期产业化的重点是：应用各种先进技术，制造快速、精密、安全、有效、可靠且 装置，并在此基础上建设大型工业装置；提供具有高抗氮能力、产品质量好、操作灵活等优点的加氢裂化催化剂和相关技术，在现有装置上应用；加快重质原油 ...
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抽风扇等设施。（四）企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章。（五）企业质量检验人员应具有相关专业大专以上学历，服务人员应熟悉产品的 姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请 ...
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-2个国家一类新药，2-4个国家二类新药。40．新型医用精密诊断及治疗仪器产业化现状与前景：医疗器械产业是我国医疗卫生事业发展的重要组成部分，在疾病的 能耗及生产成本，提高综合利用水平，提高自动控制水平，保证产品质量的稳定性。产业化目标：鼓励有实力的企业投资建设，年产5000万平方英寸100万片，实现 ...
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秩序保持全省最好水平。（四）医疗器械生产监管1．强化医疗器械质量体系建设。对全市第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进 产品生产企业实施认证制度，使该类产品国家监督抽验的合格率达到95% 以上。2．加强医疗器械不良事件监测。强化企业的报告责任和义务，建立健全报告体系，逐步 ...
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审批发证│资料齐全│20│批发││││││企业││││││初审││││││上报│├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│14│医疗器械产品标准备案│资料齐全│10││└──┴────────────────┴─────┴─────┴──┘广州市技术监督局服务承诺 ...
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低水平重复建设，鼓励药品生产企业增加科技投入，开发新产品和特色产品，积极发展生产、教学、科研一体化的大型经济实体。(二)打破地区、行业和所有制界限，逐步 、药品监管和行业管理分开的原则，健全药品监督管理体制。加强对药品和医疗器械研究、生产、流通、使用全过程的监督管理，建立质量通报制度。严格药品和医疗 ...
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和用品用具时，应当进行登记、查验，向产品经销商索要产品卫生质量检测报告、有效证明材料等，并妥善保存。(二)采购的各类产品应当在保质期内，供顾客使用的 4小时更换一次。(四)使用时定时测量消毒液浓度，浓度低于要求立即更换。(五)保证消毒时间，一般公共用品用具消毒应作用5分钟以上。(六)应使消毒物品完全浸 ...
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的市场流通秩序。(十五)市质量技术监督局：负责对除药品、医疗器械以外的其它应急物资的产品质量监督检查，保证产品质量。(十六)市物价局：贯彻执行中央、 、各级应急机动队成员等。(二)培训方式1.按时间分为应急培训和长期培训。2.按类别分为住院医师规范化培训、继续医学教育、岗位培训、农村卫生人员在岗培训、 ...
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，加强教学建设，深化教学改革，严格教学管理，保证和提高人才培养质量。国家加强对护理、药学和医学相关类高等教育的质量监督。6．建立健全护理、药学和医学 一定的医学、药学知识和经济法律、市场营销的基本知识和能力，从事医疗器械和药品营销的高等应用性专门人才。专业核心能力：医药市场营销。专业核心课程：经济学、 ...
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有关部门都应为杭州市建设“新药港”做好服务工作，创造良好的投资环境、辅以优惠的招商引资政策，保证公平的市场竞争。要达到以上目标，必须着重抓好“三个体系”（ ，利用区位优势，生产高质量、高疗效、高技术产品。重点是生物基因工程、现代天然药物、化学药新制剂、海洋药物、光机电数一体化的医疗器械等高技术新产品 ...
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