2006年7月1日起施行，同时《北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)》废止。北京市药品监督管理局二00六年五月三十一日北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)第一章总则第一条 真实、可靠。第七条药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内 ...
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)企业，下同)GSP认证的申请受理、证书制发工作市局委托企业注册地分局负责。(二)药品零售企业不再区分法人与非法人、连锁与非连锁企业，均可以单独提起GSP认证 期限未提出复查的，确定为认证不合格。年 月 日附件4：北京市药品监督管理局《药品经营管理规范》认证不合格通知书编号：(京X)[ ]X号：我局 ...
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，现予以发布。该办法自2003年4月1日起施行。二○○三年三月二十四日北京市关于部分医疗器械产品注册豁免型式检测的暂行办法第一条为了规范我市医疗器械产品的 条第二条本市医疗器械生产企业在每次申请产品注册时，依据本办法可向北京市药品监督管理局申请豁免部分型号（规格）的型式检测。第三条申请医疗器械产品注册 ...
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，现予发布。本办法自2003年9月10日起施行。二○○三年九月五日北京市关于第二类医疗器械产品注册豁免临床试验的暂行规定第一条为了规范医疗器械产品的 申请产品豁免临床试验的决定，审查意见以书面形式通知申请企业。第九条北京市药品监督管理局在收到全部申请资料后，应开具受理通知书，开始计算审查时限。审查期间 ...
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现印发给你们。请各单位按照文件要求，加强领导、落实责任人，进一步做好市药品监督局政府信息主动公开工作。本办法处于试行阶段，各单位在执行过程中发现 及时反馈给市局办公室、法规处，以便进一步修改完善。 二00八年五月九日 北京市药品监督管理局政府信息主动公开工作办法（试行） 第一章总则 第一条为推进和规范 ...
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两家医院对变更后产品适用范围的临床试验报告。临床试验应按原国家药品监督管理局《医疗器械产品临床试验管理办法》的规定进行；(六)原产品注册证、认可表 新产品进行注册。在申请产品注册时，符合医疗器械产品豁免条件的可以向北京市药品监督管理局申请豁免(豁免事项包括产品型式试验、临床试验以及直接准产注册等)。第 ...
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公民、法人或者其他组织。第三条北京市药品监督管理局(以下简称“市药品监督局”)负责北京市行政区域内的化妆品监督管理工作，并指导市药品监督局各分局开展辖区内的化妆品日常 药品稽查办公室，不得自行作销售或退、换货处理。第十八条市药品监督局各分局对辖区内的化妆品经营单位实行不定期检查，重点检查经营单位执行《 ...
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上下载药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端程序，填报软盘，向北京市药品监督管理局或各分局（按换证分工）提出换证申请，并报送以下材料（法人企业及其非法人分支机构 填写《药品经营企业换证现场检查记录》（附件3），并向检查企业发放《药品经营企业换证现场检查纪律反馈表》（附件4）。（三）发证经审查合格，符合 ...
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]第3期，总第16期) 北京市药品监督管理局 2006年10月 为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药 不合格率为1.77%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处，并根据情况在本辖区内继续 ...
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管理局关于换发紫草油医疗机构制剂批准文号的批复（京药监注〔2010〕66号）北京市大兴区人民医院：你院提出的换发紫草油医疗机构制剂批准文号的申请我局已 中药传统简便验廉制剂的通知》（京药监注〔2010〕25号）及《北京市药品监督管理局关于统一换发医疗机构制剂批准文号的通知》（京药监注〔2005〕92号 ...
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