经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。 由仓库所在地食品药品监督管理部门进行日常监管。 附件：1．关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函 ()年号(食品)药品监督管理局：企业申请对 ...
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中还存在一些问题。一是部分省(区、市)药品监督管理局制定的《细则》中的经营企业条件中，有的缺少对检验人员的要求，有的缺少对营业场所及环境的要求，不 不利于医疗器械市场秩序的整顿。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、《 ...
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办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品监督管理局二00六年七月十八日附：2006年二季度全市医疗器械经营企业日常监管检查情况汇总表序号 检查部门 企业名称 许可证编号 日常监管类别 检查日期 现场检查人 检查结论1 浦东新区分局 烟台澳斯邦生物工程有限公司 沪141019 现场检查 2006- ...
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我局的网站上www,bjda.gov.cn下载年检登记表)3、企业自查总结；4、《医疗器械经营企业许可证》副本。5、申报资料应规范、完整、齐全、有效。（申报资料一律 提出复验申请，复验仍不合格的企业，年检不予通过，将予以通告，直至取消其经营资格。（四）经审核合格后，加盖年度验证合格章。五、其他问题1、 ...
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均须进行年检。现将有关事项通知如下：一、要求：1、本次年检是自开展医疗器械经营企业资格认可工作以来的第一次年检，请各企业高度重视，应成立专班或专人 ，我局对企业进行现场审查。审查合格的将其《年检审查表》和《医疗器械经营企业许可证》副本原件报省局审批。联系电话：85791636联系人：王雪辉姚盛附表：《 ...
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工作的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有 有关事项通知如下：一、年检工作的要求：（一）各分局要把年检工作作为加强医疗器械流通管理的一项重要工作抓紧抓实。一定要高度重视、严谨细致地做好年检 ...
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规范经营行为，实行高门槛、严规范的审批原则，经研究，对核发医疗器械经营企业许可证有关事宜，补充通知如下：一、开办助听器、隐形眼镜的企业，应符合《辽宁省 材料及制品、软件、介入材料等，注册资金不应少于100万元，开办二类专项经营企业注册资金不应少于50万元。 四、鉴于国家局已把橡胶避孕套列入重点监控品种 ...
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器械经营企业无购销记录或伪造销售记录、伪造生产批号、灭菌批号或有效期的；不明示《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的。对第一种行为应立即取缔并按《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚；对第二、三、四种行为应立即制止并按《医疗器械监督管理条例》第三十九条进行处罚；对第五种行为应分别按《医疗器械 ...
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和计划生育局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号）（ 《通知》）转发给你们，并就有关事项通知如下：一、《通知》规定的第二类医疗器械产品不再列入《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》。二、仅经营《 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后， 直接销售给使用单位或消费者的经营企业。 三、为区别医疗器械批发、零售企业，核发《医疗器械经营企业许可证》时，应在许可证正本、副本的编号前注明“ ...
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