企业在原厂址、就原生产范围改建、新建生产车间1、新建、改建生产车间验收申请表(附件7);2、原址改造的基本情况,包括改造或新建车间范围、面积、周边环境 生产企业应当在有效期届满前6个月,向省局申请换发《药品生产许可证》。省局结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法 ...
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提交下列资料(一式三套):1.“医疗器械经营企业许可证申请表”。2.工商营业执照复印件(取得药品经营许可证的企业同时提交药品经营许可证复印件一份,新注册尚未办理工商营业执照 和《验收标准》要求,对换证申请进行审查验收。(三)省局或者接受委托的市(州)局认为符合要求的,应当予以换发新证,收回原《医疗器械 ...
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,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十七条 (食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请 予补办相应手续。省食品药品监督管理局认为符合要求的,应当在《 医疗器械经营企业许可证 》届满时予以换发新《 医疗器械经营企业许可证 》,收回原《医疗 ...
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提出申请,超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。 第二十三条 申请换发《进口药品注册证》须填写《换发进口药品注册证申请表》,并报送以下资料; (一) 药品生产国 三)未提供本次申报品种产地证明原件的。 (四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 (五)申报品种的包装。标签等与《进口药品 ...
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》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证 部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区 ...
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、销售等环节实行计算机管理。第九条 申领《药品经营许可证》,应向药品监督部门提交以下材料:(一)《药品经营许可证申请表》;(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准 依法予以审查,符合条件的,收回原证后换发新证。第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,应向药品监督部门书面报失,并在本市主要媒体上 ...
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、销售等环节实行计算机管理。第九条 申领《药品经营许可证》,应向药品监督部门提交以下材料:(一)《药品经营许可证申请表》;(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准 依法予以审查,符合条件的,收回原证后换发新证。第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,应向药品监督部门书面报失,并在本市主要媒体上 ...
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的开办条件、程序及本通知有关要求重新申请换发新证。 二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的材料以外,还应提交以下材料: (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件; (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章); (三)5 ...
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报告以及其主管部门同意的批件和有关材料进行审核;(二)初审同意后,发给经营企业《兽药经营许可证申请表》一式三份,按要求逐项填写;(三)省(自治区、直辖市)或市(地)、 ,进行自查、整顿、写出总结,报原发证机关审查。经原发证机关验收合格的,换发新证;验收不合格的,限期整顿,逾期仍不合格的,不再发证。关联 ...
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以外,还应提交以下材料: (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件; (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章); (三) 证申请表》一式四份。 四、各市食品药品监督管理局收到本通知后,要按照职责分工,及时告知辖区内的持证网站办理换证手续;对提出换发《 ...
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