的,不得从事放射工作。第十条申办卫生许可证,应当具备下列相应条件:(一)建设项目的放射防护设施,经省级人民政府卫生行政部门设计审查与竣工验收认可;(二)有放射性 工作人员进行个人剂量监测、健康体检或者未建立健康档案的;(十三)超出卫生许可范围或者变更项目未按规定经审查同意的。第四十四条违反《条例》及本 ...
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范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由市药品监督局核准的许可事项为:配制地址、配制范围、有效期限、制剂室负责人。 制剂许可证》;(三)药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;(四)制剂室接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格制剂被质量公报通告 ...
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应提供如下材料(原件1份):(一)评审意见通知书;(二)补充材料。八、申报单位申请变更卫生许可批件的,应符合卫生部有关规定,应向卫生部提出申请,填写卫生 简称健康相关产品检验机构)应当按照卫生部健康相关产品国家卫生监督抽检计划中确定的项目和标准进行检验,在规定的时限内出具检验报告,并对检验结果进行审查 ...
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产品的企业,可在企业简介中介绍。企业名称:应与封面一致;企业名称变更后相关证件中的名称来不及改变时,应在填写此项时另附页予以说明 17 企业变更申请和省级饲料管理部门证明 √ √ √8 生产许可证复印件 √ √ √9 生产许可证 注2 注2 注2 注2 注2 注2注1:企业检测能力不能满足检测项目需要 ...
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的客观情况发生重大变化的,为了公共利益的需要,水行政许可实施机关可以依法变更或者撤回已经生效的水行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的, 行政许可,依照法律、行政法规收取费用的,应当按照公布的法定项目和标准收费;所收取的费用必须全部上缴国库,不得以任何形式截留、挪用、私分或者变相私分。第 ...
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管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的 ...
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与换发第十七条《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址( 或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级( ...
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标准,并批准放行或者返回使用的人员。第四条民航总局统一颁发民用航空器维修许可证书。民航总局航空器维修管理职能部门负责民用航空器和航空器部件维修单位的合格审定 材料应当包括《维修许可证申请书》、涉外变更的资料及对本规定的符合性声明和有关符合性的支持资料。申请新的维修项目许可的国外或者地区申请人还应当符合 ...
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的级别、类别、品种一般不得超出其制造许可范围。第三十条申请设计资格的单位应如实完整地填写《申请书》,对《申请书》中项目填写不完整的不予受理。第三十 、变更设计单位技术总负责人或审批人员,必须在1个月内向批准部门报告。第六十条变更设计单位名称或设计单位技术总负责人后,应重新刻制设计资格印章,并按本规则第 ...
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生产(配制)和质量管理情况自查报告;二、《许可证》正、副本和营业执照;三、许可事项变动及审批情况;组织机构、生产(配制)和质量主要管理人员的变动情况;四 十八条变更《许可证》有关事项,须报送以下资料:一、变更项目请示或报告;二、变更企业(制剂室)负责人的,应报新负责人的简历和主管部门的批复文件或董事会 ...
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