章总则第一条为加强伦理审查平台建设，保护受试者的权益和健康，促进高质量的临床研究，根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（ 将这种结果告知受试者 ·组织机构相关部门制定制度，保证试验性干预，或未获准上市的产品/适应症，或涉及医疗新技术准入的研究符合法律法规要求 ·组织机构相关部门建立与 ...
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的运行模式，高起点建设、高效率运行、高质量服务、高水平管理县级政务服务中心。（二）工作目标。2011年6月30日前建成宽敞整洁、环境优美、 经营单位的应急预案的备案 1 第三类非药品类易制毒化学品生产经营备案证明 1 小计 1 11 三 食品药品监督管理局 《药品经营许可证》 1 《医疗器械经营许可证 ...
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在外经贸活动期间跨地区传播扩散。市工商、质监、物价管理部门:在各自的职责范围内，负责对突发公共卫生事件相关产品的质量、物价开展监督管理工作， 保障正常的 确定与封锁、隔离和舆论宣传工作；保证突发公共卫生事件应急处理所需的医疗救治和预防用防护设备、药品、医疗器械等物资的供应。4.3.3 重大突发公共卫生 ...
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药品注册现场核查，严格药品、医疗器械产品注册资料及临床试验真实性核查；加强对药品生产经营质量管理规范（GMP、GSP）执行情况的监督检查，积极推行GMP飞行检查 ，重心下移，加强基层，在工作经费、交通工具、取证手段、检测设备等方面予以保证。（二十七）加强监督检查。监察部门要加大对行政执法机关和执法人员 ...
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监督工作。(2)《公路建设市场管理办法》(交通部令2004年第14号)第二十九条：公路工程实行政府监督、法人管理、社会监理、企业自检的质量保证体系。交通 ，负责农产品质量安全的有关工作。(10)《中华人民共和国广告法》第三十四条：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、 ...
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重要医药产品结晶生产技术；(5)新型诊断试剂。4．生物制药。(1)海洋药物及海洋生物制品技术；(2)现代生物化学制药技术；(3)医用生物材料技术。5．新型医疗器械。( 的前端刷卡设备；(三)各种能耗大、污染严重的产品和技术的应用。淘汰类产业技术目录一、农业(一)种植多年的老种、劣种和产量低、抗逆性差的 ...
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疾病门诊和消毒隔离及防护措施、消毒产品和防护用品的质量、医疗废物处理等。对疾病预防控制机构的检查重点是疫情报告、密切接触者的医学观察和疫点的环境 抢救设备在市内统一调用。市财政部门要划拨专款，保障预防控制传染性非典型肺炎所需药物、医疗器械、消毒药械、应急物资的准备以及病人诊断、治疗、医学观察相应的诊疗 ...
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，控制新增生产加工能力，制止低水平重复建设，不得增加供过于求的产品的布点。严格执行《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)，按照剂型类别，分阶段限期推行 管理，保证用药案例有效。加强GSP的监督实施，重点推进药品批发企业和零售连锁企业实施GSP认证。现有企业要按管理规范限期整改。强化对医疗器械的监督 ...
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的配备数量应大于预约接种人次数的1.2倍。设置接种门诊的医疗机构还应具备必要的抢救设施、器械，配备1：1000肾上腺素，以防过敏性反应。(六)人员和 的免疫预防专职人员必须每年经区县卫生局组织复训，不断提高专业素质，保证预防接种工作质量。(七)开设时间全市实行按日接种，其中双休日至少开设1次门诊。郊区 ...
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在申请前与已有国际海底观测网络负责单位签署正式官方合作协议，在法律上保证研制的组网关键技术在国际观测网络（如MARS）上进行试验和接并。申请时 为基本原料，进行分子修饰和分离纯化工艺研究；建立海洋生物医用材料三类医疗器械产品用壳聚糖基原料的质量标准体系和生产工艺；进行功能性医用材料和组织工程支架等产品 ...
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