氧气管理问题的通知》（国食药监办[2003]144号）和省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于医用氧气管理问题的通知》（粤药监安[2003]276 的使用情况进行检查，请各单位将《广东省医疗机构医用氧气使用情况检查表》和《广东省医疗机构医用分子筛制氧设备使用备案表》下载并填写完整，于2003 ...
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各级药品监督管理部门要高度重视此项工作，切实掌握辖区内GMP实施进度，并以实施GMP认证工作为抓手，加大帮促力度，进一步优化医药产业结构、剂型结构和 企业应在2003年12月底前完成申报工作，对申请注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品GMP认证的企业应在今年11月底前将申报资料报送 ...
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请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。国家食品药品监督管理局2012年11月2日 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章总则第一条为规范食品 修订行政处罚裁量基准。裁量基准，是指在实施行政处罚时，根据法律、法规和规章规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度 ...
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上海仁虎制药股份有限公司、上海现代制药股份有限公司：根据国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》（国食药监办[2010]432号），国家局已撤销了西布曲明制剂和原料药的批准证明性文件。日前国家局药品注册司以《关于协助做好注销西布曲明药品批准 ...
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部门审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。（八）药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的 药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需 ...
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（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。三、认定程序保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：（一 保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。四、认定原则（一）快速检测方法技术性能 ...
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（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。三、认定程序保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：（一 保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。四、认定原则（一）快速检测方法技术性能 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：近期，国务院食品安全委员会办公室、工业和信息化部、农业部、商务部、卫生部、工商总局 （食安办〔2012〕9号），并确定6月19日为全国餐饮服务食品安全主题宣传日。为认真做好餐饮安全宣传工作，现将有关要求通知如下：一、 ...
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整治工作总结 国家食品药品监督管理局办公室二○一二年一月四日附件： 食品药品监管系统药品安全专项整治工作总结自2009年7月卫生部、公安部、工业和信息化部、国家 座谈会，就相关问题展开讨论研究。通过部际协调工作机制，进一步加强了对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进了专项整治的深入开展。（二）领导 ...
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食品安全工作的通知》（食药监办食〔2011〕135号），对学校食堂食品安全管理工作作出了全面部署，两部门还通过印发紧急通知、通报、预警等多种 和教育行政部门要将本地自查报告于2011年11月底前上报国家食品药品监督管理局和教育部。国家食品药品监督管理局和教育部将在2011年11月至12月对各地自查和 ...
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