给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年 、积极探索监管工作规律，构建具有中国特色的医疗器械监管体系医疗器械监管与药品监管等其他相关领域相比，现成的经验不多，再加上医疗器械监管多学科 ...
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和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。 根据《国务院办公厅关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知》(国办印函(2003)5号)精神，从2003年4月7 ，中央刊国徽，国徽外刊机关名称，自左而右环行(见附件)。原“国家药品监督管理局”印章和套印同时废止。 特此通知附件：启用印章和套印式样及废止印章 ...
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国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》(中央编办复字[2006]60号)，国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)实行一套机构、两块牌子管理，今后，在开展国内外药品、医疗器械不良 ...
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每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。其他药品以国家食品药品监督管理局统一换发药品批准文号当年1月1日为起点，每隔5年汇总报告一次 境外发生的不良反应/事件以简表的形式报告(见附件2)，该表须用中文填写。国家药品不良反应监测中心认为应当补充以上报告的原始报表及相关信息的，代理经营进口药品的 ...
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委托生产管理工作，我司编制了新的《药品委托生产申请表》，现定于2006年9月1日正式启用。《药品委托生产申请表》可从国家局网站上下载。 盘或发电子邮件，邮件主题应写明企业名称+委托生产。药品委托生产申请表电子文档请到国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)下载区安全监管栏下下载。 ...
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医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省(区、市) 13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业 ...
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办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上看情况是好 省(区、市)进行抽查。对降低标准审批药品经营企业的，要予以通报批评；对不符合规定的，要严格依法予以纠正。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日...
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认定的药学技术人员，并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品，要严格执行凭医师处方销售；对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药 措施不力、执法不到位，问题较严重或在社会上造成较大影响的，国家食品药品监督管理局将予以通报批评。加强处方药与非处方药分类管理工作，是促进处方药 ...
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按照局领导和局信访办公室的安排参加接待，并承办有关来访事项。第三条国家食品药品监督管理局及其工作人员保护来访人的合法权益，依法办理来访事项。第四条局长接待日 司室须按照局领导批示办理，并及时反馈办理情况。属局直属单位或地方食品药品监督管理部门办理的访项，局信访办公室须转有关单位办理，并要求反馈办理情况 ...
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规定的通知》(国办发(2003)31号)，卫生部原承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。为了规范保健食品的技术审评工作，确保保健食品审评工作的科学、规范、 推荐表请用A4纸打印，并加盖公章。请将专家推荐表寄、送国家中药品种保护审评委员会办公室。第一批推荐专家的截止日期为2004年7月30 ...
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