相关分局,分局按照公告内容制发证书。(八)GSP认证的许可办理工作暂不使用药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端。(九)对未在规定时间内申请GSP认证的 分局结合药品抽验、日常监督检查和GSP跟踪检查等项工作,从即日起至2006年10月,重点加强对药品流通领域中以下行为进行专项检查:(一)进货途径不清 ...
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、医药商品质量管理规范职能;2.核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能;3.精神药品、麻醉药品、毒性药品 ;初审新药、仿制药品、中药保护品种及新药临床试验,审核中药饮片炮制规程和医疗机构制剂品种,审查出口药品;负责药品再评价、淘汰药品初审和药品行政保护; ...
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及特种药械。(九)监督实施药品流通法律、法规、规章,实行药品批发、零售企业资格认定制度,监督实施国家关于处方药与非处方药、中药材、中药饮片的 发布四川省药品质量公报;监管中药材集贸市场;审批药品广告。(六)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和生产注册证;负责省级医疗器械临床试验基地的认可;审批 ...
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疫情、军需、战备药品、药械的紧急调度职能。2.原自治区医药管理局管理直属企业的职能。 二、主要职责自治区药品监督管理局负责对全区药品包括中药材、中药饮片 监督实施产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证,负责监督特种药械的生产、 ...
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资格进行审核;推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证;核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料的生产和经营企业许可证;监督特种药械的生产、流通 ;承办国家基本药物目录的遴选工作,实施药品分类管理,办理出口药品的生产企业和品种的资质证明,指导药品认证业务工作。(五)市场监督处(稽查处)贯彻实施药品 ...
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省药品监督管理局为省政府直属机构,是省政府主管药品监督的行政执法机构。 2000年3月28日 省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定一、职能 制剂品种的审批;指导全省药品检验机构的业务工作。(三)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品生产注册证;审批医疗器械临床试用或临床验证;审批 ...
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器械和其它违反药品管理法规的行为和责任人;监管中药材专业市场。(七)审核药品、医疗器械广告;指导全省药品检验机构的业务工作。(八)依法监管麻醉药品、精神药品 质量管理规范并监督实施;核发药品经营企业许可证;监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量;发布省药品质量公报;依法查处制售假劣药品和其它 ...
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、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核,负责医疗机构制剂品种的审批;组织实施处方药与非处方药分类管理制度;审查出口 。(八)药品市场监督处(稽查处)监督实施药品经营质量管理规范,组织实施药品经营质量管理规范认证工作;负责药品、医疗器械经营许可证核发及管理;监督实施药品流通领域处 ...
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产品注册证和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(六)监督实施药品生产、经营、医疗单位制剂质量管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、 国家和地方药品的法定标准;拟定、修订地方药品标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范;负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审以及新药临床试验 ...
//www.110.com/fagui/law_193855.html-
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法定标准和分类管理目录;初审医疗器械临床试验基地,依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证,监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度 ;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。(七)药品市场监督处贯彻实施药品流通法律法规,组织实施国家药品分类 ...
//www.110.com/fagui/law_192662.html-
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