家药品监督管理局备案。 五、列入国家重点监管的产品，国家药品监督管理局将委派相关人员或委托省级药品监督管理局组织对企业进行现场检查，对认为有问题的产品进行现场 要求，企业应主动召回质量缺乏保证的医疗器械。 十四、各级药品监督管理局在现场检查时，对于生产企业的违规违法行为，应依据相关法律、法规、行政规章 ...
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到期重新审查发证。逾期不申请换证的，原证即自行废止。第九条现已生产直接接触药品的包装材料、容器的单位，必须到所在省、自治区、直辖市医药管理部门履行 产品和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比创优、发放许可证、企业 ...
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信息服务和交易行为的监督管理。(九)稽查处负责药品、医疗器械、药品包装材料及容器研究、生产、经营、使用的综合监督检查工作;负责全区重大、复杂案件和 后勤事业编制10名。 五、其他事项自治区食品安全监察专员受自治区食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点领域、重点环节食品、保健品、化妆品 ...
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《规定》)，现印发给你们，请各地遵照执行。 按照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[1998]35号)，原 日起30个工作日内，作出是否同意的决定。第十条 新开办药品生产企业取得开办资格后应委托具有医药工程设计资格的单位设计，项目建设应在2年内完成 ...
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62个品种、110个批号不合格药品(见附件1中的附表一、二、三)，按生产劣药进行查处，我局委托中国药品生物制品检定所继续进行跟踪抽样检验。 益智医药有限公司益智堂药店、黑龙江省鹤岗市医药总店药材批发部、内蒙古呼市医药综合经营公司药品部(见附件3)，上述4家经营单位因违背规定从非正规渠道进货，致使假药 ...
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。第五，调整、补充了部分专业用语的定义、概念。请各省(区、市)药品监督管理局会同卫生厅(局)组织对《征求意见稿》提出修改意见，必要时可以召开座谈会 药品监督管理局和卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)对有以下情形之一的药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构分别予以警告，并责令改正。情节严重造成 ...
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)，是执法人员对涉嫌违法活动的现场及相关证物进行实地检查，或者对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常监督检查时所作的文字记录。《 管理部门将有关文书送达当事人的凭证。“送达方式”注明直接送达、邮寄送达、留置送达、委托送达、公告送达。“送达文件及文件编号”应当写明行政处罚决定文书和缴款通知书 ...
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以及有关规定予以处理。关联法规：全国人大法律（1）条第四十一条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药材时，供货单位应当同时提供以下资料：(一 。第四十八条 根据边境口岸的实际情况，边境口岸所在地的省级药品检验所可委托边境口岸所在地的市级药品检验所对进口药材进行抽样或抽样检验。第四十九条 从 ...
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同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三)在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。1.加强对 行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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(市)、区人民政府，市政府有关部门：经市政府同意，现将《长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们，请认真贯彻落实。长春市人民政府办公厅二○○六 器械委托生产情况进行全面调查。依法清理一批通过注册后不按照注册标准进行生产、不按照注册审批要求进行销售和宣传的医疗器械产品。(三)整顿和规范药品、 ...
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