放射性药品的职能。9．药品监督保证体系的管理职能。10．医用生物材料和医疗器材(植入和介入人体内)的审批监督职能。11．药品广告的审批职能。12． 产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全 ...
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制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度，对医疗器械的生产、流通和使用 实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗单位制剂管理规范和药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；依法监管麻醉 ...
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药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价； 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品（中药材）和保健品生产、医疗机构制剂、药品非临床研究及药品临床试验质量管理规范；依法核发并管理药品和 ...
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认证和产品安全认证制度，依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料（含容器）生产、经营企业许可证。（九）监督实施药物非临床研究质量、 、药物滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法 ...
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注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、 精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(十一)研究制定实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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；依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含容器)生产、经营企业许可证。(六)监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范。(七)依法 药品、放射性药品及特种药械。(十)监督实施药品流通法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片 ...
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体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；依法监管医疗器械（含特种药械）的科研、生产、 处（加挂湖南省药品稽查办公室牌子）贯彻实施药品流通法律法规，实施药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营 名，副局长4名，正副局长职数22名(含机关党委专职副书记)。离退休干部工作机构、后勤服务机构及编制，按有关规定另行核定。 1998年6月11日 ...
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食品药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品药品监督管理局 303 执业药师注册 省食品药品监督管理局 304 进口药品 ...
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