、使用记录等进行核查； (四)配制及检验记录：是否与《医疗机构制剂配制质量管理规范》有关规定相符； (五) 原材料购进、使用情况： 1、中药制剂重点核对：药材 ：国务院部委规章（1）条第七条现场核查的实施： (一)现场核查由食品药品监督管理部门按规定组织人员实施。可根据实际情况，派有关专家参与，现场 ...
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字 [2007]第012号）收悉。经研究，同意注销江西洪兴医药有限公司大塘配送站《药品经营许可证》（证号：赣AB0100143）。自文到之日起，江西洪兴医药有限公司大塘配送站不得从事药品经营活动，请当地食品药品监督管理部门监督处理善后工作，并收回其《药品经营许可证》正、副本。此复。 江西省食品 ...
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，确保国庆假日期间本市个体诊所与保健品市场依法经营、规范服务。请各区、县食品药品监督管理分局在本次专项整治行动中结合自身优势，周密计划、全面部署，严肃查处 那非成分，且未取得保健食品批文的产品，根据相关规定，一律按假药(未取得药品批准文号)进行查处。 三、检查结果汇总：请各区、县分局在本次专项整治行动 ...
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各区(县)食品药品监督管理分局：现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作的通知》(国食药监市[2004]418号，以下简称“通知 到社区、宣传到药店。要继续广泛开展安全用药、合理用药的宣传，继续做好药品不良反应监测工作。要引导百姓增强合理用药的意识，改变滥用抗菌药物的不良 ...
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其他流入非法渠道的情形，应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地公安机关和食品药品监督管理部门。 二、要求直属食品药品检验所对本单位的危险化学试剂的安全管理 安全隐患。储存有剧毒化学试剂的，应按国务院2002年颁发的《危险化学品安全管理条例》的要求，向所在地公安机关备案。 三、要求立即将此通知转发本 ...
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制度。现将有关事项通告如下：一、自2005年7月1日起，江苏省食品药品监督管理局开展对保健食品广告发布前的审查工作。保健食品广告的广告主应按照国家食品 。自2005年8月1日起，未经审查的保健食品广告一律不得发布。 三、各级食品药品监督管理部门、工商行政管理部门依法加强对保健食品广告发布情况的检查和 ...
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生产企业申请产品注册时，要求申请豁免注册检测报告的，由企业依据《医疗器械注册管理办法》第十三条、第十四条逐条进行自查，提出豁免相关产品检测申请(列出产品 前次注册的检测报告、1年内的型式检测报告(由企业出具的)或1年内食品药品监督管理部门质量监督检验合格的检测报告(检测项目不全的应补测)。2、该认可 ...
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现将有关事宜通知如下：一、调查范围：各省级、副省级、计划单列市的药品检验所和疾病预防控制中心以及相关大学、研究所等愿意承担保健食品检验工作的单位； 公章。填写完成后请将调查表(电子版和文字版)一式两份寄送所在地的省级食品药品监督管理部门。保健食品检验机构认定工作责任重大，检验机构试验和检验水平的高低 ...
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》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上看情况是 药品现代物流发展的意见》(国食药监市(2005)160号)，各地食品药品监督管理部门应当认真学习领会文件精神，高度重视，开拓思路，积极探索，结合实际，开展 ...
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）条第二条本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)组织各级食品药品监督管理部门(以下简称药监部门)和承担国家医疗器械 条药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上(含2名)医疗器械监督检查和抽样人员(以下简称抽样人员)实施。抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的 ...
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