销售和使用；指导市药品检验机构的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审；负责第一类医疗器械产品注册证的核发和第二、三类 药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范及药品生产质量、中药饮片质量、医疗机构制剂质量管理规范；监督实施药品不良反应监测制度；组织实施药品分类管理制度； ...
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和精神药品进出口审批19．国产医疗器械注册20．第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22．麻醉药品、第一类 单方制剂生产计划核准3．麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发4．生产、经营麻黄素审批5．麻黄素出口购用证明核发6．咖啡因和氯胺酮原料药购用证明 ...
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报告省整顿办，由省整顿办汇总后报省人民政府。 山西省人民政府办公厅二00三年八月八日附件1 山西省食品放心工程实施方案为加强我省食品卫生安全监督管理，进一步 出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。3、依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，一次性使用无菌注射器等医疗器械生产企业，不得 ...
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、主要职责(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管工作的法律、法规和规章;制定食品、保健品、化妆品综合监督政策、工作 (药品零售连锁店)的《药品经营许可证》;监管药品生产经营企业在辖区内设立的办事机构。(八)医疗器械监管处监督实施医疗器械、医用生物材料、卫生材料产品、体外 ...
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条第三款，由原发证部门吊销药品生产、经营许可证或者GMP、GSP认证证书。医疗器械生产经营企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十三条规定 ，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销记录，购销记录保存期限不得少于2年。医疗器械销售者应当按照《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度 ...
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内向社会公告以下本机关审批的许可信息：取得食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品许可证的生产经营企业名录、许可事项及变更、注销许可的信息；取得药品、 章 附则 第三十三条 (分局执行) 各区县分局依照本办法，制定分局监管信息公告实施细则。 第三十四条(施行日期) 本办法自 2009 年6月1日起施行。...
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│资料齐全│10││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│13│医疗器械经营准许证审批发证│资料齐全│20│批发││││││企业││││││初审││││││上报│├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│14│医疗器械产品标准备案│ ...
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宣传是否合法。(三)规范阶段1．对已取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》及《营业执照》，并符合经营计划生育避孕药具条件的，尚未备案的单位可向 用品。并由工商行政管理部门进一步规范其与经营范围相适应的企业名称。3．对已具有《营业执照》并具备经营计划生育避孕药具条件的零售单位以及仅持有计生部门 ...
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及重点这次专项整治的范围是全市药品生产企业、药品、医疗器械经营批发企业、医疗机构、零售药店及发布药品和医疗器械广告媒体。整治重点对象是制假售假的 施工，限期改正，并处工程合同价款1%以上2%以下的罚款。4、加强商品房预售许可证管理和商品房预售合同备案。加强商品房预售管理，商品房预售人与承购人必须签订的 ...
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不正之风工作实施方案》已经省政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。 二○○一年四月九日 为深入做好纠正医药购销中的不正之风工作，维护人民群众的合法权益， 生产、流通体制改革，促进纠风工作顺利开展。以换发药品生产、经营企业和医疗器械生产、经营企业许可证以及医疗单位制剂许可证为契机，严格审查条件，规范 ...
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