监督管理的规定第一条为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知 ，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。第十六条国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将 ...
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、生产批次及数量。 (三)备案产品如采用国家标准、行业标准的，只需标准名称和标准编号；采用其他标准的，应当提供标准文本，作为产品质量评价标准。 (四) 的，应当及时申请变更。 四、受理部门、地点和时间 1、上海市食品药品监督管理局受理部门：市食品药品监督管理局受理中心 地址：上海市河南南路288号1楼 ...
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局按照国家局《关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知》要求，认真做好产品申报资料受理审查工作。 国家食品药品监督管理局食品许可司 二○○九年十月二十九日...
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”，标示企业名称：中华临床医学会仁济糖尿病研究院，网址：www.jksohu.com； 4、药品名称：“默雪·美洛欣”，标示企业名称：北京默克雪兰诺公司， 要追查假冒产品的来源和去向，做好协查工作，深挖制假窝点，一经发现从非法渠道购入药品的，依法严肃处理。 国家食品药品监督管理局稽查局 二○○九年九月 ...
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纳入《中华人民共和国药典》。 第七条基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装 工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。 第十六条国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再 ...
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附件2：互联网药品信息服务资格证书换证申请表 申请单位名称(盖章)： 申 请 网 站 名 称 ： 资 格 证 书 编 号 ： 国家食品药品监督管理局制 互联网药品信息服务 单位名称 单位地址(详细填写) 网站名称 原资格证书编号 互联网药品信息服务类别 经营性□非经营性□ 邮编 电话 (区号) () ...
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根据国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安(2009)121号)的要求，为促进本市药品生产企业进一步完善和强化 药品质量管理体系建设、严格执行产品放行管理制度的同时，应当认真学习其他企业实施药品质量受权人制度的工作经验，为下一步该制度在本企业的实施做好 ...
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相关的法律、法规和规章，制定本办法。 第二条(重点监管的定义) 本办法所规定的"重点监管"是指上海市食品药品监督管理局(以下简称"市食品药品监管局")按照有关 管理工作； (四)本办法第四条第(六)项规定的相关责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动且在十年内不予受理其提出的执业药师首次注册或再注册 ...
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自本通知下发之日起，各省(区、市)食品药品监督管理局应结合2009年《药品经营许可证》换证和GSP认证工作，对企业药品购销中票据管理进行检查。对继续违规操作 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供账号、发票、证明和许可证的，应按照最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药 ...
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药品专项行动以及中成药非法添加化学物质专项治理。在整治工作中，要进一步加大对药品涉嫌犯罪案件的移送力度。 十一、根据“两高司法解释”的规定，在依照国家 ，按照司法机关的委托和要求，进行法定标准以外项目的实验，并向司法机关报告实验结果，供司法机关办案参考。 国家食品药品监督管理局 二○○九年六月十一日...
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